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NDA for tasocitinib to treat RA已有5人参与
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Pfizer Inc. (NYSE FE), New York, N.Y.Product: Tofacitinib (CP-690,550) (formerly tasocitinib) Business: Autoimmune Molecular target: Janus kinase-3 (JAK-3); Janus kinase-1 (JAK-1) Description: Oral pan-Janus kinase (JAK) inhibitor An NDA for tofacitinib to treat rheumatoid arthritis (RA) is under FDA review with an Aug. 21 PDUFA date, while an MAA is under review in the EU. The product is also under review in Japan. In a conference call to discuss its 2Q12 earnings, Pfizer said FDA requested additional analysis of data in the NDA for tofacitinib, which the pharma said could cause the agency to extend its review of the product past its PDUFA date. Specifics about the request were not disclosed (see BioCentury, Aug. 6). Tofacitinib also is in Phase III testing to treat moderate to severe plaque psoriasis. Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. (Tokyo:4502, Osaka, Japan) has rights from Pfizer to co-market tofacitinib in Japan for RA and other undisclosed indications |
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弱弱的指出2小问题： 1. tofacitinib是pan-JAK抑制剂，选择性不好。 2. 它是不是重磅还不知道，哈哈！ 关于这个研发思路的话，不是一两句就能说清楚的，要不新药研发不就很容易了嘛哈哈！ 提供给你的小小建议如下： 1. 既然选择tofacitinib为结构修饰物，那么可能要问自己一个问题，它的缺点有哪些，比如副作用多、PK不理想等，针对它的缺点进行结构修饰是一种研发思路。 2. 提高tofacitinib的选择性也是一种很好的研发策略哦！ 2. 老师给的建议是变更结构骨架也未尝不可，那么在设计好结构之前要查阅专利，是否你设计的东东可以避开专利，否则白白浪费时间。 3. 建议可以看看关于这个药的研发历程，活性会给你点什么启示。《药物分子设计策略》，郭宗儒老先生的。 4. 多阅读些该领域的文献，这样也可能会得到启发。 顺祝好运哦  |
10楼2013-02-20 17:48:04