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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 关于国外注册产品如何引进
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邻居8539

银虫 (小有名气)

[求助] 关于国外注册产品如何引进

本公司中药产品在国外注册成功如何引进进行国内的生产，需要做哪些工作？

依据《已上市药品变更研究技术指导原则（一）》，如何借签现有指导原则进行应用，涉及到哪些变更进行研究。
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1楼 2012-08-14 13:23:37
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jyp2002

银虫 (小有名气)
贵公司是哪家？这么厉害，把中药在国外注册成功了？不知道是欧盟的还是FDA的？
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3楼2012-08-14 16:11:16
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tianhua1211

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
邻居8539: 金币+5 2012-08-14 17:19:49
如果是自己公司的产品，为什么不直接在国内进行注册申报呢？有些资料符合规定的话，是可以直接使用的
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2楼2012-08-14 14:22:20
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