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邻居8539

银虫 (小有名气)

[求助] 关于国外注册产品如何引进

本公司中药产品在国外注册成功如何引进进行国内的生产,需要做哪些工作?

依据《已上市药品变更研究技术指导原则(一)》,如何借签现有指导原则进行应用,涉及到哪些变更进行研究。
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tianhua1211

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

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邻居8539: 金币+5 2012-08-14 17:19:49
如果是自己公司的产品,为什么不直接在国内进行注册申报呢?有些资料符合规定的话,是可以直接使用的
2楼2012-08-14 14:22:20
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jyp2002

银虫 (小有名气)

贵公司是哪家?这么厉害,把中药在国外注册成功了?不知道是欧盟的还是FDA的?
3楼2012-08-14 16:11:16
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