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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 关于拉科酰胺手性纯度100%的问题
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abc123111

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+2, ★有帮助, 感谢参与 2012-08-11 08:46:47
没问题 ，仿制药 在一致性？  
     难道去偷人家的工艺，合成各各工艺参数，各各辅料的具体用量，辅料种类，制剂的各各工艺参数？ 一致，是否连生产的每个环节的操作工，都要同一个人？ 那里去找绝对的一致。
     此一致非彼一致
     按照现行的各法规要求做，即可， 如果没有相关的质量标准参考（如果有按参考数据订），标准拟定0.2%，将异构体控制在0.1%以下，尽量0.05%左右，没问题的。该品种异构体控制0.1%以下还是比较容易的
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在论坛里收益颇丰，因此有空就尽量给站友一个参考
11楼2012-08-09 10:36:16
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yuanahen

金虫 (正式写手)
多谢各位各抒己见！10楼的回答更专业些
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态度决定一切
12楼2012-08-11 08:47:24
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xingyuan99

新虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

弱弱的问一句，你们做拉科酰胺降解杂质是怎么做的，现在导师安排的一个实验题目···请指点！！谢谢！！
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13楼2012-10-30 22:08:24
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lsmzmsn

至尊木虫 (正式写手)

小木虫
你好，能不能请教一下拉科酰胺第一步的产物N-Boc-D-丝氨酸的反应中控方法？谢谢
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14楼2015-07-06 10:12:35
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yuanahen

金虫 (正式写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by lsmzmsn at 2015-07-06 10:12:35
你好，能不能请教一下拉科酰胺第一步的产物N-Boc-D-丝氨酸的反应中控方法？谢谢

很久没做了，不清楚了，不好意思
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态度决定一切
15楼2015-07-06 13:07:39
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lsmzmsn

至尊木虫 (正式写手)

小木虫
引用回帖:
15楼: Originally posted by yuanahen at 2015-07-06 13:07:39
很久没做了，不清楚了，不好意思...

没关系的，谢谢。
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16楼2015-07-06 15:27:48
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