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moona926

铜虫 (正式写手)

[求助] 如何写药物临床试验1期实验室申请书

领导让我向医院递交药物临床试验1期实验室申请书,还说要写的详细点,我真是懵了,上学的时候天天做实验,哪写过这些东西呀,只是大概的知道实验室应该强调组织机构人员、实验设施、仪器、SOP什么的,可是这些也是我在指南中看到的,总不能把指南里的条条框框摘录下来写申请书吧,不知道这种申请书写的侧重点在哪里呀,有什么格式要求么,迫切的需要指导~~~谢谢啦~~~
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ll9999

专家顾问 (文坛精英)

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【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
痴夷子皮: 金币+1, 应助指数+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-08-10 16:47:14
moona926: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-08-23 08:18:26
按照FSDA药物临床试验1期实验室要求,一项一项把你们具备的条件列出(当然你要具备它规定的条件),这不是向医院交的,是药监局审查要用的。
4楼2012-08-10 09:28:51
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yurou0012

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-08-10 16:46:57
moona926: 金币+5, ★有帮助 2012-08-23 08:18:09
是科室向医院递交申请吗?医院是国家药研基地吗?申请书大概要说为什么申请?凭什么申请?申请后能做什么这方面来说的吧。
2楼2012-08-07 10:14:11
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shuishangjun

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-08-10 16:47:04
moona926: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-08-23 08:18:17
朋友,这个很简单啊,上药监局的网站,把2个指导原则下载下来,照着写就行了,适当结合一下本院的具体硬件软件人员的具体情况即可。
天天快乐
3楼2012-08-10 08:26:53
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崖边青松

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-08-13 22:27:59
moona926: 金币+5, ★有帮助 2012-08-23 08:18:35
这是固定格式的,SEDA上面应该都是有的,上去找到照着那个格式做就是了
雨是伞一生的等待。。。
5楼2012-08-10 17:43:30
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