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shidongke金虫 (著名写手)
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这样的专利族保护，让我们还能仿制什么呢
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药品名:阿仑膦酸钠 中文商品名:福善美。英文通用名:Alendronate Sodium; 英文商品名:Fosamax。 药品简介:由默克公司开发的阿仑膦酸钠于1995 年10 月获美国FDA 批准用于治疗骨质疏松症。阿仑膦酸钠属于第二代双膦酸盐,也是比较好的骨吸收抑制剂,其适应证除治疗绝经后骨质疏松症外,还被批准用于治疗变形性骨炎。 近几年来,阿仑膦酸钠在世界范围内的销售额持续攀升,2003 年的销售增长达到了约27 亿。阿仑膦酸钠是目前我国骨骼- 肌肉类药物销售额增长很快的一个产品,2003 年已经进入了该类药销售的前10 名之列。 美国专利名称:&, lt;, /S, PAN>具有药学活性的双膦酸盐及其制备方法与药物制剂(专利号:US 4621077) 。 专利权人:GENTILI IST SPA 该专利到期日:2007 年8 月6 日(该专利申请日:1984 年6 月8 日;公布日:1986 年11 月4 日;原来到期日:2003 年11 月4 日;后被批准延长1 371 天) 。 美国市场独占到期日:2008 年12 月21 日;儿科药市场独占到期日:2008 年2 月6 日。 美国专利US 4621077 的同族专利: BE896453[1983208201 ] ;CH661437[1987207231 ] ;FR 2525223[19832102 21] ;GB 2118042 [ 1983210226 ] ; HK 79390 [ 1990210212 ] ;JP 58189193 [ 1983211204 ]LU84746[1983211217] ;LU88714[1996208223 ] ;NL8301324[1983211201 ] ;SE 463239[1990210229 ] ;SE 8302130[1983210216 ] 。 阿仑膦酸钠的其它美国专利(仅举10 例) 及其到期日与儿科药美国市场独占到期日: (1) 双膦酸及其盐与乳糖干粉直接压片形成的药物组合物(US 5358941) :专利到期日为2012 年12 月2日;儿科药市场独占到期日为2013 年6 月2 日。 (2) 双膦酸盐干粉与乳糖混合直接压片的制备方法与形成的片剂(US 5681590) :专利到期日为2012 年12月2 日;儿科药市场独占到期日2013 年6 月2 日。 (3) 无水阿仑膦酸单钠盐制剂(US 5849726) :专利到期日为2015 年6 月6 日:儿科药市场独占到期日为2015 年12 月6 日。 (4) 无水阿仑膦酸单钠盐制剂(US 6008207) :专利到期日为2015 年6 月6 日;儿科药市场独占到期日为2015 年12 月6 日。 (5) 双膦酸干粉制剂(US 6090410) :专利到期日为2012 年12 月2 日;儿科药市场独占到期日为2013 年6月2 日。 (6) 双膦酸干粉制剂(US 6194004) :专利到期日为2012 年12 月2 日;儿科药市场独占到期日为2013 年6月2 日。 (7) 抑制骨吸收的方法(US 5994329) :专利到期日为2018 年7 月17 日;儿科药市场独占到期日为2019 年1 月17 日。 (8) 抑制骨吸收的方法(US 6015801) :专利到期日为2018 年7 月17 日;儿科药市场独占到期日为2019 年1 月17 日。 (9) 抑制骨吸收的方法(US 6225294) :专利到期日为2018 年7 月17 日;儿科药市场独占到期日为2019 年1 月17 日。 (10) 阿仑膦酸盐口服液体制剂(US 5462932) :专利到期日为2014 年5 月17 日。 是不是代表只能做原料药了，2007年过期，可以销往欧洲，只有2008年才能出口到美国？。然后制剂现在都没法做，只有新的剂型？ |
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