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shidongke

金虫 (著名写手)

[求助] 这样的专利族保护,让我们还能仿制什么呢

药品名:阿仑膦酸钠
        中文商品名:福善美。英文通用名:Alendronate Sodium; 英文商品名:Fosamax。
        药品简介:由默克公司开发的阿仑膦酸钠于1995 年10 月获美国FDA 批准用于治疗骨质疏松症。阿仑膦酸钠属于第二代双膦酸盐,也是比较好的骨吸收抑制剂,其适应证除治疗绝经后骨质疏松症外,还被批准用于治疗变形性骨炎。
        近几年来,阿仑膦酸钠在世界范围内的销售额持续攀升,2003 年的销售增长达到了约27 亿。阿仑膦酸钠是目前我国骨骼- 肌肉类药物销售额增长很快的一个产品,2003 年已经进入了该类药销售的前10 名之列。
        美国专利名称:&, lt;, /S, PAN>具有药学活性的双膦酸盐及其制备方法与药物制剂(专利号:US 4621077) 。
        专利权人:GENTILI IST SPA
        该专利到期日:2007 年8 月6 日(该专利申请日:1984 年6 月8 日;公布日:1986 年11 月4 日;原来到期日:2003 年11 月4 日;后被批准延长1 371 天) 。
        美国市场独占到期日:2008 年12 月21 日;儿科药市场独占到期日:2008 年2 月6 日。
        美国专利US 4621077 的同族专利: BE896453[1983208201 ] ;CH661437[1987207231 ] ;FR 2525223[19832102
        21] ;GB 2118042 [ 1983210226 ] ; HK 79390 [ 1990210212 ] ;JP 58189193 [ 1983211204 ]LU84746[1983211217] ;LU88714[1996208223 ] ;NL8301324[1983211201 ] ;SE 463239[1990210229 ] ;SE 8302130[1983210216 ] 。
        阿仑膦酸钠的其它美国专利(仅举10 例) 及其到期日与儿科药美国市场独占到期日:
        (1) 双膦酸及其盐与乳糖干粉直接压片形成的药物组合物(US 5358941) :专利到期日为2012 年12 月2日;儿科药市场独占到期日为2013 年6 月2 日。
        (2) 双膦酸盐干粉与乳糖混合直接压片的制备方法与形成的片剂(US 5681590) :专利到期日为2012 年12月2 日;儿科药市场独占到期日2013 年6 月2 日。
        (3) 无水阿仑膦酸单钠盐制剂(US 5849726) :专利到期日为2015 年6 月6 日:儿科药市场独占到期日为2015 年12 月6 日。
        (4) 无水阿仑膦酸单钠盐制剂(US 6008207) :专利到期日为2015 年6 月6 日;儿科药市场独占到期日为2015 年12 月6 日。
        (5) 双膦酸干粉制剂(US 6090410) :专利到期日为2012 年12 月2 日;儿科药市场独占到期日为2013 年6月2 日。
        (6) 双膦酸干粉制剂(US 6194004) :专利到期日为2012 年12 月2 日;儿科药市场独占到期日为2013 年6月2 日。
        (7) 抑制骨吸收的方法(US 5994329) :专利到期日为2018 年7 月17 日;儿科药市场独占到期日为2019 年1 月17 日。
        (8) 抑制骨吸收的方法(US 6015801) :专利到期日为2018 年7 月17 日;儿科药市场独占到期日为2019 年1 月17 日。
        (9) 抑制骨吸收的方法(US 6225294) :专利到期日为2018 年7 月17 日;儿科药市场独占到期日为2019 年1 月17 日。
        (10) 阿仑膦酸盐口服液体制剂(US 5462932) :专利到期日为2014 年5 月17 日。


是不是代表只能做原料药了,2007年过期,可以销往欧洲,只有2008年才能出口到美国?。然后制剂现在都没法做,只有新的剂型?
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cmdy

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-08-07 22:43:37
话说国内制剂批准都十几个厂家了,在申报的还有8个新的厂家....判断是否侵权要看权利要求书,具体判断。还有美国专利对我们没影响,看下是否在中国申请同族专利。
6楼2012-08-07 09:42:48
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lijin79833

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-08-06 21:44:31
开发一个新药投入很多,轻易被仿制是谁也不希望看到的,只能说新药研发的思路需要改变一下。
用心做好药
2楼2012-08-06 16:38:43
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)

感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 应助指数-1, 收回应助 2012-08-07 22:44:07
不会吧,国内有国产的原料和片剂一大堆,美国也有仿制药上市啊。
3楼2012-08-06 16:39:15
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Garpio

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-08-07 22:43:07
很多专利是可以绕的
合成方面,有晶型可以绕,制剂方面就更多了
所以,只要下功夫研究,有什么不能仿得

话又说回来,2017年到期的东西,现在开始做,不是刚合适。。。
4楼2012-08-07 08:38:34
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