| 查看: 785 | 回复: 3 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
非临床药动学研究中理论给药和实际给药可接受的误差范围
|
||
|
以下为CDE电子刊物摘录内容 重视新药非临床安全性评价供试品的检测 …… 4 供试品检测的内容 ①供试品的基本理化性质检验报告（包含来源、批号、纯度、浓度、处方组成（包括辅料）、稳定性、溶解性、有效期、保存条件等信息）。②若供试品需经溶解后（混合、混悬、溶解）给药，则应提供供试品在溶剂中的稳定性、均一性（非溶液体系）等检测报告（浓度范围需能覆盖全部毒理试验的浓度范围），以及配制后的供试品浓度分析报告。③针对检测供试品浓度和含量分析的方法学验证报告。 …… 根据以上电子刊物内容，用于非临床安全性评价的供试品需要进行检测，检测内容包括供试品质量复核，供试品配置后的稳定性、均一性以及浓度分析。但是检验结果合格限度各有说法，从3%-20%都有，目前没有查到权威的说辞，就我看来，这个限度应该与非临床药动学研究中理论给药和实际给药可接受的误差范围和分析误差相关。但是不知道非临床药动学研究中理论给药和实际给药可接受的误差范围是多少，请各位帮帮忙~，谢谢！ |
回复此楼» 猜你喜欢
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有95人回复
-
使用MolAICal进行多肽虚拟筛选教程-同样适用于蛋白质和核酸的虚拟筛选
已经有1人回复
-
使用MolAICal计算药物化学过滤器MCFs及MCE-18描述符
已经有0人回复
-
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
【招聘】清北（济南）生物科技招聘AI制药研发计算人才
已经有14人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 关于药动学大鼠灌胃的问题
已经有5人回复
- 药动学中血药浓度可疑值的取舍？
已经有21人回复
- 关于药动学的几个问题
已经有10人回复
- 关于药动学中对照品溶液的配制问题！
已经有8人回复
- 【求助】在做药物24小时排泄的药动学实验，过程中是否禁食
已经有8人回复
- 【交流】一个缓释片在体内达到哪些药动学参数才能算12h缓释？
已经有8人回复
- 【求助】药动学半衰期的问题
已经有15人回复
- 【交流】有没有药动学的高手：不同给药方式拟合出来的房室模型不一样，大家遇到过没？
已经有7人回复
3楼2012-07-31 10:35:49
lhqtcm
银虫 (著名写手)
- 应助: 9 (幼儿园)
- 金币: 7636.1
- 散金: 806
- 红花: 18
- 沙发: 1
- 帖子: 1546
- 在线: 1515.5小时
- 虫号: 308821
- 注册: 2006-12-17
- 专业: 药剂学
2楼2012-07-31 08:57:36
4楼2012-08-02 16:51:42
