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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 如何查询国外上市时间比较短的药物的质量标准
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dulimin03

铜虫 (正式写手)

[求助] 如何查询国外上市时间比较短的药物的质量标准

打算做一个在美国2010年上市的抗菌素，想做国内首仿但是不知道如何查国外药品的质量标准，药理毒理资料等，在FDA 和美国药典上都查不到，请问大家该如何查
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1楼 2012-07-14 10:05:33
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likunsc

木虫 (小有名气)
★
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-07-14 14:50:30
2010年上市的抗生素 专利还比较早哦
上药典还要些年，可以参考类似药物，综合相关文献自己定质量标准。
估计你文献资料没有查全面，继续练吧
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3楼2012-07-14 14:03:17
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xmcxfq

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-07-14 14:50:22
有些专业的信息网站或者公司会有这方面的业务，是收费的。
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2楼2012-07-14 10:58:52
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wysipi

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

或者你直接说出药物的名字，战友们如果有标准有可能会分享给你，有可能哦。我以前就给过别人质量标准
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路遥知人心，日久见马力-----QQ 95362881 欢迎交流
4楼2012-08-13 09:37:41
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富可帝国

铁虫 (正式写手)
只能花钱买，别无他法。
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5楼2012-08-13 10:03:56
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