24小时热门版块排行榜    

查看: 2068  |  回复: 4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

dulimin03

铜虫 (正式写手)

[求助] 如何查询国外上市时间比较短的药物的质量标准

打算做一个在美国2010年上市的抗菌素,想做国内首仿但是不知道如何查国外药品的质量标准,药理毒理资料等,在FDA 和美国药典上都查不到,请问大家该如何查
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

likunsc

木虫 (小有名气)


从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-07-14 14:50:30
2010年上市的抗生素 专利还比较早哦
上药典还要些年,可以参考类似药物,综合相关文献自己定质量标准。
估计你文献资料没有查全面,继续练吧
3楼2012-07-14 14:03:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

xmcxfq

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-07-14 14:50:22
有些专业的信息网站或者公司会有这方面的业务,是收费的。
2楼2012-07-14 10:58:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wysipi

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

或者你直接说出药物的名字,战友们如果有标准有可能会分享给你,有可能哦。我以前就给过别人质量标准
路遥知人心,日久见马力-----QQ 95362881 欢迎交流
4楼2012-08-13 09:37:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

富可帝国

铁虫 (正式写手)

只能花钱买,别无他法。
5楼2012-08-13 10:03:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 欢迎发来filecode的Mz6后的代码验证其规律 +37 医学老男孩 2026-08-13 86/4300 2026-08-18 00:18 by longsantaizi
[基金申请] filecode=后面第一个是大写字母 +8 wangze12014 2026-08-14 10/500 2026-08-17 17:05 by xter9665
[基金申请] 时间戳变了,能看出什么问题? +4 基诺咪客 2026-08-17 4/200 2026-08-17 16:10 by Vivilian
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜? +12 Ldrop2023 2026-08-13 15/750 2026-08-17 15:02 by 小豌豆_发芽
[基金申请] 今天系统多次维护,明天很可能放榜! +8 zju2000 2026-08-16 9/450 2026-08-17 12:20 by lmz0216
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +13 archvillain 2026-08-15 25/1250 2026-08-16 20:13 by zhaosm1982
[基金申请] 2027广东省杰青 +3 奶牛小黑 2026-08-15 6/300 2026-08-16 20:07 by 奶牛小黑
[基金申请] 快农历七夕节了,轻松一下,男人悄悄话,女施主请不要进来。 +3 Tide man 2026-08-14 3/150 2026-08-16 17:47 by jurkat.1640
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 26/1300 2026-08-16 12:35 by 启萌科技
[基金申请] 有时候,自然基金真的不能太认真 (我的申报经验) +10 majunge000 2026-08-11 12/600 2026-08-16 08:18 by xli1984
[精细化工] 招聘 金属平磨液,抛光液研发工程师 +3 小天0311 2026-08-14 3/150 2026-08-16 07:31 by H9PLUS
[基金申请] 各位道友,我要去昆明玩几天,回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
[基金申请] 是这周出结果还是下周出结果? +4 yuleib84 2026-08-11 4/200 2026-08-14 23:05 by lfy8008
[基金申请] 重要来源:本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] Filecode 又变了,巨变 +3 WH3796 2026-08-12 4/200 2026-08-13 14:13 by 小木虫6752397
[基金申请] 分享一下我之前已中青C的计划书的filecode +4 布布和一二 2026-08-11 5/250 2026-08-13 12:56 by cratir
[基金申请] 结合人工智能,周易传统文化,filecode打分制来了,3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见,大家看看几个A,几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 什么时候出结果,有咨询渠道??? +3 Tide man 2026-08-11 3/150 2026-08-11 17:54 by kudofaye
信息提示
请填处理意见