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dulimin03

铜虫 (正式写手)

[求助] 如何查询国外上市时间比较短的药物的质量标准

打算做一个在美国2010年上市的抗菌素,想做国内首仿但是不知道如何查国外药品的质量标准,药理毒理资料等,在FDA 和美国药典上都查不到,请问大家该如何查
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likunsc

木虫 (小有名气)


从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-07-14 14:50:30
2010年上市的抗生素 专利还比较早哦
上药典还要些年,可以参考类似药物,综合相关文献自己定质量标准。
估计你文献资料没有查全面,继续练吧
3楼2012-07-14 14:03:17
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