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缬沙坦的乙酸乙酯溶残相关
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最近在做缬沙坦，遇到一个问题，就是干燥除去乙酸乙酯无法达到标准，药典要求小于5000ppm，但由于干燥温度不能过高（温度高了溶残合格了异构体却出来了，只能在60度以下），反复真空干燥了好几次都不能合格，哪位高人做过或有办法，求指点！ 换溶剂的事情想过也试过一些，特别是一些混合溶剂，均不理想。 最后是用乙酸乙酯精致，并且除杂效果不错的。 还不能引入新的溶剂残留，也就是说不能随便换精制溶剂的呢！药典规定检查的残留溶剂是甲醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、环己烷、甲苯、二甲苯！ 求助，新人求罩！ |
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 原料药及中间体生产工艺 |
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liu4bin520
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5楼2012-07-12 15:43:31