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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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alu024

金虫 (正式写手)

[交流] 江湖救急啊

问题:
我现在申报的是口服固体制剂,但原料药中有几个是注射用级别的
请问:
这几个原料药检验的时候需要不需要做"热原检查"??

诸位大哥,大姐
帮帮小弟吧
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成熟的人既能憋住尿,又能憋住话
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麻栎

金虫 (小有名气)


qcbnj(金币+1):谢谢
做口服制剂,原料药是不用做热原检查的。

[广义上说,微量即能引起恒温动物体温异常上升的物质,统称为热原。广义的热原也包括外因性热原(细菌性热原、化学热原)和内因性热原。而狭义的热原即内毒素。在临床上,当受热原污染的注射剂从静脉注入人体时,患者常在0.5h~1h内发冷,继而出现寒颤、发热、出汗、呕吐等不适症状,有时体温升高可至40℃以上,严重者甚至休克死亡,这种现象称之为“热原反应”(pyrogen reaction)。

当然,热原反应也只有受污染的注射液注射入体内后产生,所以只对注射液检查热原。
2楼2007-05-10 08:51:07
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又见白桦林

木虫 (正式写手)

同意楼上两位的看法
3楼2007-05-10 09:18:10
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