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外标法标准曲线的斜率和截距值的相对标准偏差有什么要求?
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如果你是做方法学研究,外标法的线性是有要求的。
主成分外标含量,要求线性相关系数在0.999以上,截距不超过100%含量浓度的2%
杂质检查外标,线性相关系数要在0.99以上,截距不超过标准限度浓度的10%
这是医药化工行业的标准
如果不是做方法学研究就不知道了
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2012-07-03 06:55:41
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斜率和截距的标准偏差?什么意思啊
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2楼
2012-07-02 14:37:54
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2楼
:
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liuzaiqing2004
at 2012-07-02 14:37:54
斜率和截距的标准偏差?什么意思啊
就是做多个标准曲线,每个标准曲线可以得到斜率和截距,求这些斜率和截距的相对标准偏差.
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3楼
2012-07-02 15:28:07
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2012-07-02 23:35:09
你是做分析方法验证吗?
方法学验证里面没有规定斜率或截距的标准偏差要求,只规定了线性相关系数和截距的要求。
可参考中国药典附录,U S P 1225和I C H 的Q 2,都有关于方法学研究的资料!
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wangxiuhong
4楼
2012-07-02 18:23:31
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