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williamxiang木虫 (著名写手)
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27号批准lorcaserin，28号批准mirabegron，FDA最近好忙 已有3人参与
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| 可惜前者的化合物专利2023年才失效，后者的适应证市场规模又不大。唉 |
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 新药研发 |
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FDA13年来首次批准减肥药：Arena公司Lorcaserin将上市作者：任海军 来源：新华网 2012-6-28 16:03:51 0 0 6月27日，FDA批准瑞士艾瑞纳制药公司（Arena）减肥药lorcaserin（商品名：Belviq）上市，这是该局1999年以来首次批准新减肥药上市。 lorcaserin的主要成分是绿卡色林盐酸盐，适用于身体质量指数（BMI）超过27的成年超重或肥胖者，且他们至少患高血压、型糖尿病和高胆固醇等与超重相关疾病中的一种。服药者须同时节食并锻炼才有望获得较理想的减肥效果。 BMI是国际上衡量人体胖瘦程度以及是否健康的一个常用指标，其计算方法是体重（千克）除以身高（米）的平方，超过25为超重，30以上则属肥胖。 这种药物能够激活服用者大脑内的5-羟色胺2C受体，帮助他们在进食较少的情况下就产生吃饱的感觉，从而起到减肥作用。其安全性和有效性在近8000名超重或肥胖者参与的3项临床试验中得到验证。 在这些试验中，所有参与者均减少日常热量摄入并辅以锻炼，部分参与者服药，另一部分则服用安慰剂。一年后的数据显示，服药者体重减轻约6%，服用安慰剂者体重减少2%至3%。试验还显示，其副作用主要有头痛、疲劳、口干等，糖尿病患者还容易引起低血糖。 FDA药品评估和研究中心主任珍妮特-伍德科克27日表示，肥胖是一个重要公共卫生关切，这种药物获得批准为美国肥胖者和超重者提供了一种新的治疗选择。 美国疾病控制和预防中心（CDC）上月发布预测报告称，按发展趋势，到2030年美国肥胖人口的比例将由目前的约三分之一上升至42%。 |
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