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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物
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yangang

铜虫 (小有名气)

[求助] 有关物

做有关物时，色谱条件有必要象做指纹图谱那样把每个峰都分开吗？要是辅料有干扰该怎么办？
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1楼 2012-06-20 14:49:29
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-22 01:34:12
首先你在建立方法的时候就要考虑专属性试验，所以你的方法原则上要将所有的杂质分开，那么辅料、溶剂、原料中带进去的杂质等都是必然最先考虑进去的，其次你要做相关的破坏性试验，确定主成分的降解产物在你的色谱条件中是否能分离。有关物质是现阶段审评最关注的一个问题，也是最难做的，多查查资料吧，祝你好运！
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故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
8楼2012-06-21 10:41:02
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-20 16:47:12
理论上应该全部都分开，但是实际上很难做到这一点，所以要把握一个程度。我个人认为，明显的杂质（超过定性限的）和已知杂质是必须分开、无干扰的，同样辅料也需对其无干扰。
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1234
2楼2012-06-20 15:17:57
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zhaosuihong

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-20 16:47:22
首先空白溶剂、空白辅料不应该有干扰，已知杂质与其前后的杂质也应分的开才行。
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享受生活，享受青春！
3楼2012-06-20 15:50:31
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yangang

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wddmq at 2012-06-20 15:17:57
理论上应该全部都分开，但是实际上很难做到这一点，所以要把握一个程度。我个人认为，明显的杂质（超过定性限的）和已知杂质是必须分开、无干扰的，同样辅料也需对其无干扰。

我做的是一个口服液，溶剂峰后有一个很大的娇味剂峰，这个峰中要是会干扰相关物峰怎么办？
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4楼2012-06-20 16:31:41
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