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yangang

铜虫 (小有名气)

[求助] 有关物

做有关物时,色谱条件有必要象做指纹图谱那样把每个峰都分开吗?要是辅料有干扰该怎么办?
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-06-20 16:47:12
理论上应该全部都分开,但是实际上很难做到这一点,所以要把握一个程度。我个人认为,明显的杂质(超过定性限的)和已知杂质是必须分开、无干扰的,同样辅料也需对其无干扰。
1234
2楼2012-06-20 15:17:57
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zhaosuihong

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-06-20 16:47:22
首先空白溶剂、空白辅料不应该有干扰,已知杂质与其前后的杂质也应分的开才行。
享受生活,享受青春!
3楼2012-06-20 15:50:31
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yangang

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wddmq at 2012-06-20 15:17:57
理论上应该全部都分开,但是实际上很难做到这一点,所以要把握一个程度。我个人认为,明显的杂质(超过定性限的)和已知杂质是必须分开、无干扰的,同样辅料也需对其无干扰。

我做的是一个口服液,溶剂峰后有一个很大的娇味剂峰,这个峰中要是会干扰相关物峰怎么办?
4楼2012-06-20 16:31:41
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yangang

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by zhaosuihong at 2012-06-20 15:50:31
首先空白溶剂、空白辅料不应该有干扰,已知杂质与其前后的杂质也应分的开才行。

我做的是一个口服液,溶剂峰后有一个很大的娇味剂峰,这个峰中要是会干扰相关物峰怎么办?
5楼2012-06-20 16:31:49
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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1、指纹图谱尽量都分开
2、在不影响分离及出峰的的情况下,扣除辅料空白,若有影响,是否能除去再进样,或调整色谱条件,使之于样品峰分离。
守候在风中的宁静。
6楼2012-06-20 16:46:57
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wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-06-21 10:31:21
引用回帖:
4楼: Originally posted by yangang at 2012-06-20 16:31:41
我做的是一个口服液,溶剂峰后有一个很大的娇味剂峰,这个峰中要是会干扰相关物峰怎么办?...

是否干扰你得用实验来验证一下,不加此辅料、单此辅料、成品3者对比。如果影响,这方法就不能用
1234
7楼2012-06-20 17:19:26
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
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痴夷子皮: 金币+2, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-06-22 01:34:12
首先你在建立方法的时候就要考虑专属性试验,所以你的方法原则上要将所有的杂质分开,那么辅料、溶剂、原料中带进去的杂质等都是必然最先考虑进去的,其次你要做相关的破坏性试验,确定主成分的降解产物在你的色谱条件中是否能分离。有关物质是现阶段审评最关注的一个问题,也是最难做的,多查查资料吧,祝你好运!
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
8楼2012-06-21 10:41:02
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yangli1579

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


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痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-06-22 01:34:24
口服溶液的矫味剂有多种,如果通过专属性确定其干扰有关物质测定,那么可以换一种矫味剂呀。原则就是,空白辅料不能干扰杂质检测,杂质需与主成分及附近辅料峰分离度合格。
脚踏实地做人,认认真真做事。
9楼2012-06-21 11:21:07
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