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sazx2008金虫 (正式写手)
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美国FDA批准Stiefel公司Fabior 0.1%泡沫剂上市销售
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Stiefel，一家GSK公司，最近声明美国食品药品监督管理局已经批准Fabior（他扎罗汀）0.1%泡沫剂新剂型的新药申请。他扎罗汀是唯一一个治疗12岁及以上患者寻常痤疮的局部用泡沫配方的维A酸。 “Stiefel公司致力于满足病人和皮肤病研究者的需求，我们相信Fabior泡沫剂会是治疗中等及严重座疮的的一个重要选择。”北美皮肤病专家Jean-Christophe May副院长说。 他扎罗汀是在美国和加拿大，进行了以多中心，随机，双盲，对照为原则的三期临床试验之后获得批准。更多的关于临床研究的结果参见 http://www.stiefel.com/content/d ... /pdf/US_Fabior.pdf. 妊娠期妇女禁用他扎罗汀泡沫剂，孕妇服用这种药物可能会引起胎儿损伤。最常见的不良反应为局部用药出现刺激，干燥，红斑，及表皮脱落，发生率大于6%。 |
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