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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 质量标准原始记录（手写的）如何写？
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qirixian2001

捐助贵宾 (小有名气)

[求助] 质量标准原始记录（手写的）如何写？

想请问大家，例如我们做了含量测定的方法学验证，我们的原始记录（手写的）如何写？是根据申报资料写吗？怎么写才可以体现出比申报资料更多的信息呢？加入我们今天做了线性考察，我们就按日期写试验目的、试药与试剂、试验方法、操作步骤、检验结果？那接下来我们有做了检出限，是不是还是按照日期写试验目的、试药与试剂、试验方法、操作步骤、检验结果？还是按照申报资料拉通写下来？谢谢大家指教。（之前没有写过原始记录）
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1楼 2012-06-14 12:23:06
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一天一天按实验时间顺序，怎么做的就怎么写，当年实验课上老师教过怎么写实验记录的吧.....申报资料是实验结果的汇总，实验记录不是申报资料的扩充，不能因果倒置。
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一直生活在别处
2楼2012-06-14 13:46:37
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普通回帖

xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
qirixian2001: 金币+1, ★★★很有帮助 2012-06-14 14:48:46
从头开始: 金币+1, 专家考核 2012-06-14 15:42:10
如果你们有电子版的大纲，尽量先按大纲的顺序写。这样不会感觉太乱。

原始记录中实验目的什么的不用写，就写上试验名称，日期，色谱条件，溶液配制过程，进样，计算公式，数据处理，结论就好。


如果一天做了多个，按顺序记录好，切记不要涂改。
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
3楼2012-06-14 13:59:06
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qirixian2001

捐助贵宾 (小有名气)
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3楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-06-14 13:59:06
如果你们有电子版的大纲，尽量先按大纲的顺序写。这样不会感觉太乱。

原始记录中实验目的什么的不用写，就写上试验名称，日期，色谱条件，溶液配制过程，进样，计算公式，数据处理，结论就好。


如果一天做了 ...

好的，知道了，谢谢！还有个问题想问一下您，我做破坏试验，一般不是一次性成功的，不成功的我也要写在原始记录中吗？但是这部分不成功的试验是不在申报资料中体现的，我们的图谱咋处理呢？
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4楼2012-06-14 14:47:36
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qirixian2001

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3楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-06-14 13:59:06
如果你们有电子版的大纲，尽量先按大纲的顺序写。这样不会感觉太乱。

原始记录中实验目的什么的不用写，就写上试验名称，日期，色谱条件，溶液配制过程，进样，计算公式，数据处理，结论就好。


如果一天做了 ...

好的，知道了，谢谢！还有个问题想问一下您，我做破坏试验，一般不是一次性成功的，不成功的我也要写在原始记录中吗？但是这部分不成功的试验是不在申报资料中体现的，我们的图谱咋处理呢？
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5楼2012-06-14 14:47:42
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qirixian2001

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3楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-06-14 13:59:06
如果你们有电子版的大纲，尽量先按大纲的顺序写。这样不会感觉太乱。

原始记录中实验目的什么的不用写，就写上试验名称，日期，色谱条件，溶液配制过程，进样，计算公式，数据处理，结论就好。


如果一天做了 ...

好的，知道了，谢谢！还有个问题想问一下您，我做破坏试验，一般不是一次性成功的，不成功的我也要写在原始记录中吗？但是这部分不成功的试验是不在申报资料中体现的，我们的图谱咋处理呢？
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6楼2012-06-14 14:47:53
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qirixian2001

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3楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-06-14 13:59:06
如果你们有电子版的大纲，尽量先按大纲的顺序写。这样不会感觉太乱。

原始记录中实验目的什么的不用写，就写上试验名称，日期，色谱条件，溶液配制过程，进样，计算公式，数据处理，结论就好。


如果一天做了 ...

好的，知道了，谢谢！还有个问题想问一下您，我做破坏试验，一般不是一次性成功的，不成功的我也要写在原始记录中吗？但是这部分不成功的试验是不在申报资料中体现的，我们的图谱咋处理呢？
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7楼2012-06-14 14:48:01
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qirixian2001

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3楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-06-14 13:59:06
如果你们有电子版的大纲，尽量先按大纲的顺序写。这样不会感觉太乱。

原始记录中实验目的什么的不用写，就写上试验名称，日期，色谱条件，溶液配制过程，进样，计算公式，数据处理，结论就好。


如果一天做了 ...

好的，知道了，谢谢！还有个问题想问一下您，我做破坏试验，一般不是一次性成功的，不成功的我也要写在原始记录中吗？但是这部分不成功的试验是不在申报资料中体现的，我们的图谱咋处理呢？
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8楼2012-06-14 14:48:09
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qirixian2001

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3楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-06-14 13:59:06
如果你们有电子版的大纲，尽量先按大纲的顺序写。这样不会感觉太乱。

原始记录中实验目的什么的不用写，就写上试验名称，日期，色谱条件，溶液配制过程，进样，计算公式，数据处理，结论就好。


如果一天做了 ...

好的，知道了，谢谢！还有个问题想问一下您，我做破坏试验，一般不是一次性成功的，不成功的我也要写在原始记录中吗？但是这部分不成功的试验是不在申报资料中体现的，我们的图谱咋处理呢？
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9楼2012-06-14 14:48:26
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮
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9楼: Originally posted by qirixian2001 at 2012-06-14 14:48:26
好的，知道了，谢谢！还有个问题想问一下您，我做破坏试验，一般不是一次性成功的，不成功的我也要写在原始记录中吗？但是这部分不成功的试验是不在申报资料中体现的，我们的图谱咋处理呢？...

我们写原始记录只写成功的那一次的条件，其他不写，当然把空白对照也要写上。

不成功的也不用在资料中体现。图谱处理的时候把有的峰全部积上，因为做破坏是用二极管做，所以在图谱上添加上峰纯度的图。
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
10楼2012-06-14 14:56:10
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