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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 我公司已经通过ISO9000认证，现在要申请注册新产品（二类），是否要申请体系考核呢
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tetenihao

银虫 (正式写手)

[求助] 我公司已经通过ISO9000认证，现在要申请注册新产品（二类），是否要申请体系考核呢

如题，请各位前辈多多指教。不胜感激啊！
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1楼 2012-06-11 09:37:41
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BOHU

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

每注册一个新文号，都要进行体系考核，包括文号到期再注册注册。其实可以查一下国家药品或试剂的注册管理办法，里面说的很清楚的。
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6楼2013-01-10 13:15:29
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霜冷长河

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 认同，谢谢交流，欢迎常来哦。 2012-06-13 13:17:35
我的理解是，药品注册跟你说的那个体系没关系。
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2楼2012-06-11 12:21:53
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tetenihao

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 霜冷长河 at 2012-06-11 12:21:53
我的理解是，药品注册跟你说的那个体系没关系。

是吗？申请体考是新产品注册的必须途径啊？还以为过了9000就不用体考了
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自从开了这个淘宝小店，咱就明白了啥是纠结！moyin2425.taobao.com
3楼2012-06-11 14:08:23
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by tetenihao at 2012-06-11 14:08:23
是吗？申请体考是新产品注册的必须途径啊？还以为过了9000就不用体考了...

霜冷长河说得对，申请药品注册与ISO9000或是体系考核都没关系。楼主你的理解很特别啊！
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一直生活在别处
4楼2012-06-11 14:29:35
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