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tetenihao

银虫 (正式写手)

[求助] 我公司已经通过ISO9000认证,现在要申请注册新产品(二类),是否要申请体系考核呢

如题,请各位前辈多多指教。不胜感激啊!
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自从开了这个淘宝小店,咱就明白了啥是纠结!moyin2425.taobao.com
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霜冷长河

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 认同,谢谢交流,欢迎常来哦。 2012-06-13 13:17:35
我的理解是,药品注册跟你说的那个体系没关系。
2楼2012-06-11 12:21:53
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tetenihao

银虫 (正式写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 霜冷长河 at 2012-06-11 12:21:53
我的理解是,药品注册跟你说的那个体系没关系。

是吗?申请体考是新产品注册的必须途径啊?还以为过了9000就不用体考了
自从开了这个淘宝小店,咱就明白了啥是纠结!moyin2425.taobao.com
3楼2012-06-11 14:08:23
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wimm36

铁杆木虫 (著名写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by tetenihao at 2012-06-11 14:08:23
是吗?申请体考是新产品注册的必须途径啊?还以为过了9000就不用体考了...

霜冷长河说得对,申请药品注册与ISO9000或是体系考核都没关系。楼主你的理解很特别啊!
一直生活在别处
4楼2012-06-11 14:29:35
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690533779

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
对啊,体系考核和你的ISO9000认证没有任何关系
学习
5楼2012-06-13 09:54:36
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BOHU

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

每注册一个新文号,都要进行体系考核,包括文号到期再注册注册。其实可以查一下国家药品或试剂的注册管理办法,里面说的很清楚的。
6楼2013-01-10 13:15:29
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