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luckysky0218

铁虫 (小有名气)

[交流] 银杏叶提取物注射液分类问题请教

请问,有人知道现在银杏叶提取物注射液(金纳多的仿制品种)按照什么分类管理吗,化药还是中药? 我们公司想申报的产品同市面上的金纳多是同类产品,原料是银杏叶提取物:银杏叶类黄酮配糖体(山奈酚、异鼠李素和槲皮素),这样可以按照化药申报吗
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luckysky0218

铁虫 (小有名气)

按照中药申报的话,有什么法规依据吗?金纳多是按照化药报的啊?
2楼2007-04-27 11:07:00
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DMFluhui

金虫 (小有名气)

这要看你是合成得到的,还是提取的啊?
3楼2007-04-27 11:45:26
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lchenglin

木虫 (正式写手)

引用回帖:
Originally posted by DMFluhui at 2007-4-27 11:45 AM:
这要看你是合成得到的,还是提取的啊?

这个比较混乱,象白芍总苷、水飞蓟素等就是按化药管理的。
4楼2007-04-27 14:24:54
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luckysky0218

铁虫 (小有名气)

我们申报的那个品种,原料药是外购的,不是自己合成或提取的,买回的原料直接加入一些辅料后做成制剂,从工艺来看,没有一点中药的 过程在里面,这样可以按照化药申报吗?
5楼2007-04-28 08:41:10
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lchenglin

木虫 (正式写手)

银杏叶提取物的标准在药典一部上,制剂(银杏叶片)也是在一部上,
所以个人人为,应该按中药申报。
6楼2007-04-28 09:06:20
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zyq409

木虫 (正式写手)

我看还是按中药报比较合适!!!
我之前申报的一个跟这差不多(银杏内酯),也是按中药报的!!!

你可以看下中药的分类呀!!!这你就明白了!!
只要知道去的方向,全世界都会为你让路!
7楼2007-05-10 14:40:13
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fox892

这就要看你们公司是怎么生产的了。
8楼2008-03-25 19:38:16
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weidazhang

金虫 (正式写手)

齐天大圣孙悟空

应该按中药申报,因为原料不论是谁生产的,都没有合成或做结构修饰,直接从中药植物中提取的原料就应该按中药报!
最大的心愿就是做自己乐意做的对得起天地良心的事
9楼2008-04-07 15:36:06
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