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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 银杏叶提取物注射液分类问题请教
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luckysky0218

铁虫 (小有名气)

[交流] 银杏叶提取物注射液分类问题请教

请问，有人知道现在银杏叶提取物注射液（金纳多的仿制品种）按照什么分类管理吗，化药还是中药？ 我们公司想申报的产品同市面上的金纳多是同类产品，原料是银杏叶提取物：银杏叶类黄酮配糖体（山奈酚、异鼠李素和槲皮素），这样可以按照化药申报吗
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1楼 2007-04-27 09:41:22
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luckysky0218

铁虫 (小有名气)
按照中药申报的话，有什么法规依据吗？金纳多是按照化药报的啊？
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2楼2007-04-27 11:07:00
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DMFluhui

金虫 (小有名气)
这要看你是合成得到的，还是提取的啊？
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3楼2007-04-27 11:45:26
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lchenglin

木虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by DMFluhui at 2007-4-27 11:45 AM:
这要看你是合成得到的，还是提取的啊？

这个比较混乱，象白芍总苷、水飞蓟素等就是按化药管理的。
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4楼2007-04-27 14:24:54
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luckysky0218

铁虫 (小有名气)
我们申报的那个品种，原料药是外购的，不是自己合成或提取的，买回的原料直接加入一些辅料后做成制剂，从工艺来看，没有一点中药的 过程在里面，这样可以按照化药申报吗？
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5楼2007-04-28 08:41:10
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lchenglin

木虫 (正式写手)
银杏叶提取物的标准在药典一部上，制剂（银杏叶片）也是在一部上，
所以个人人为，应该按中药申报。
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6楼2007-04-28 09:06:20
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zyq409

木虫 (正式写手)
我看还是按中药报比较合适!!!
我之前申报的一个跟这差不多(银杏内酯),也是按中药报的!!!

你可以看下中药的分类呀!!!这你就明白了!!
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只要知道去的方向，全世界都会为你让路！
7楼2007-05-10 14:40:13
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fox892

这就要看你们公司是怎么生产的了。
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8楼2008-03-25 19:38:16
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weidazhang

金虫 (正式写手)

齐天大圣孙悟空
应该按中药申报，因为原料不论是谁生产的，都没有合成或做结构修饰，直接从中药植物中提取的原料就应该按中药报！
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最大的心愿就是做自己乐意做的对得起天地良心的事
9楼2008-04-07 15:36:06
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