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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 药效学研究的实验室有资质要求吗？
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迷失的海

铁虫 (初入文坛)

[交流] 药效学研究的实验室有资质要求吗？ 已有2人参与

请问做新药药效学研究需要在什么资质的实验室做？只知道安评必须在GLP实验室，药效学研究的有文件规定吗？以前卫生部门有认定药理基地，现在国家局没有药理基地的认定，不知道是否有动物使用许可证就可以了。
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1楼 2012-05-29 18:39:32
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kato

新虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhoudeli: 金币+1, 欢迎参与 2012-05-29 20:29:10
药效学试验一般的大学、研究机构都可以。估计是有动物使用许可证就可以。
其实企业如果有条件，自己做也是可以的。
就是不知道如果个人成立个小研究公司，这样的公司是否也可以呢。
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2楼2012-05-29 20:15:27
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ajieoamei

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
体外药效学研究无需动物合格证也可以。

个人成立的小公司理论上也可以。只是工作要做扎实，可能更容易被挑毛病。
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3楼2012-05-30 15:20:36
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