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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » SFDA对色谱工作站的认可
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dqmcq

金虫 (正式写手)

小木虫区长总管

[交流] SFDA对色谱工作站的认可 已有6人参与

有个上海千谱的HPLC工作站，不知有人用过没有？
这个工作站做的资料能够得到SFDA的认可吗？
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09了，又老了一岁！
1楼 2012-05-29 14:44:55
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮
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工作站还需要得到认可吗，还有这回事？？
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
2楼2012-05-29 16:16:02
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hhw_123

金虫 (正式写手)
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-06-01 16:10:24
这个工作站好像好几年前在注册资料中就不让用了。容易修改数据。
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3楼2012-05-30 08:19:12
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为伊独得人憔悴

金虫 (初入文坛)
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zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-06-01 16:10:33
这个工作站容易产生真实性问题，从2008年左右开始已经不被认可了
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4楼2012-05-30 10:14:34
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ywj_0712

木虫 (初入文坛)
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学习了，以前看到过一个品种报批资料就是用的这个工作站，图谱都是剪切的！
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5楼2012-05-30 15:16:23
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cdccd

金虫 (正式写手)
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2楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-05-29 16:16:02
工作站还需要得到认可吗，还有这回事？？

如果是FDA的话直接有个认证的。
SFDA的话，是分型号禁止的
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忠厚啊！你正是无能的别名！
6楼2012-06-01 15:32:55
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮
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6楼: Originally posted by cdccd at 2012-06-01 15:32:55
如果是FDA的话直接有个认证的。
SFDA的话，是分型号禁止的...

那安捷伦的工作站也不能让用了，具体你懂的！！！
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
7楼2012-06-01 15:36:55
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甘雕岅珠

铁杆木虫 (著名写手)
dou都什么年代了
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妄图斯瑞甘雕岅珠
8楼2012-06-01 17:14:54
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cdccd

金虫 (正式写手)
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7楼: Originally posted by xbqewpq at 2012-06-01 15:36:55
那安捷伦的工作站也不能让用了，具体你懂的！！！...

安捷伦虽然可以改，但是你改了是可追溯的。为什么不能用呢？我不懂啊
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忠厚啊！你正是无能的别名！
9楼2012-06-02 15:42:07
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xbqewpq

荣誉版主 (著名写手)

魂兮
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9楼: Originally posted by cdccd at 2012-06-02 15:42:07
安捷伦虽然可以改，但是你改了是可追溯的。为什么不能用呢？我不懂啊...

批处理面设置的进样量是可以被方法里面的进样量覆盖的。所以你看到报告中显示的是方法中的进样量，但批处理里的进样量可以不同。
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红颜远，相思苦，几番意，难相付。十年情思百年渡，不斩相思不忍顾！
10楼2012-06-02 16:10:57
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