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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 盐酸莫西沙星有关物质问题，来交流下下啊！
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biobiopha_rd

金虫 (小有名气)
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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3楼: Originally posted by 小薇6702 at 2012-05-23 10:36:56:
这是我做的盐酸莫西沙星图谱，主峰前后各有一杂质分离度不好。
8f/a1/762292_1337740570_976.gif

这5个微量杂质的总含量有多少？
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11楼2012-05-24 08:39:02
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小薇6702

银虫 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by biobiopha_rd at 2012-05-24 08:39:02
这5个微量杂质的总含量有多少？...

这就是我随便添加的。
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12楼2012-05-25 15:13:20
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workshop0901

铜虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-07-02 09:03:42
用Inertsil 苯基柱，采用甲醇：2%三乙胺（磷酸调pH值2.5）分离效果比EP系统分离效果要好，EP系统采用Inertsil 苯基柱，分离度刚好能达到要求。
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13楼2012-05-25 16:21:22
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cjn288

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-07-02 09:03:51
进样时，浓度太大。建议，将浓度降下来（现有浓度的1/3）。
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非淡泊无以明志，非宁静无以致远。
14楼2012-05-26 08:35:39
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aknamtt

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
专业人士不少啊，我也学习一下
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15楼2012-05-26 09:48:19
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qjy_001

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-07-02 09:04:04
莫西沙星杂质不太好分。采用Agilent的苯基柱，对已知杂质分离情况较好，这个试验我做过。但对于主峰前后出现的杂质峰，比较难分离，该杂质在酸碱破坏时也会出现，杂质较大。
盐酸莫西沙星片进口注册标准（JX20000281）采用的方法是：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以1%三乙胺溶液（用磷酸调pH值为4.5）-乙腈（85：15）为流动相；检测波长为293nm;柱温40℃。调整色谱条件，使莫西沙星峰保留时间约为20分钟，莫西沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。
但该条件对色谱柱比较严格，可以使用 Inertsil  ODS-2色谱柱试一试。
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16楼2012-05-29 14:18:29
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小薇6702

银虫 (小有名气)
引用回帖:
16楼: Originally posted by qjy_001 at 2012-05-29 14:18:29
莫西沙星杂质不太好分。采用Agilent的苯基柱，对已知杂质分离情况较好，这个试验我做过。但对于主峰前后出现的杂质峰，比较难分离，该杂质在酸碱破坏时也会出现，杂质较大。
盐酸莫西沙星片进口注册标准（JX200002 ...

我这些方法均试过，好像没有一个能符合我的要求！
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17楼2012-06-11 15:55:13
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wdgtja

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主确定那个杂质是什么了吗
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18楼2012-07-01 21:44:12
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yugijiang

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-07-02 09:04:14
你看看USP的方法，其有个杂质A与主峰的分离度要求是1.5是不是它？
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19楼2012-07-02 08:53:54
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youyoumama

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
正在做这个，对杂质也很头痛。用C18柱，完全的欧洲药典方法，前面的那个小峰分的还行，后面的我们没买杂质，目前我们的原料药只有前面的杂质，没有后面的。正在购进苯基柱--国内的可以么？
而且最近听说莫西沙星做杂质时要做单杂，不能做混合杂质，国家局不批。不知道为什么，不就是确定个限量么
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20楼2012-08-15 16:15:39
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