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小薇6702

银虫 (小有名气)

[交流] 盐酸莫西沙星有关物质问题,来交流下下啊! 已有11人参与

盐酸莫西沙星选取EP标准,发现主峰前面有一小杂质,分离度不是很好,但是已知杂质却分的不错。过于如何调整这方法,谁有好的建议啊?
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youyoumama

新虫 (初入文坛)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
正在做这个,对杂质也很头痛。用C18柱,完全的欧洲药典方法,前面的那个小峰分的还行,后面的我们没买杂质,目前我们的原料药只有前面的杂质,没有后面的。正在购进苯基柱--国内的可以么?
而且最近听说莫西沙星做杂质时要做单杂,不能做混合杂质,国家局不批。不知道为什么,不就是确定个限量么
20楼2012-08-15 16:15:39
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wddmq

木虫 (正式写手)

★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
分离度有多少呢?如果快要分开了(快到1.5),可以把比例再调节一下试试,如果基本上算是重合,估计EP方法就得大动了。建议把图谱和方法发上来以便大家交流。
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2楼2012-05-23 09:53:17
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小薇6702

银虫 (小有名气)

这是我做的盐酸莫西沙星图谱,主峰前后各有一杂质分离度不好。


3楼2012-05-23 10:36:56
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小薇6702

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wddmq at 2012-05-23 09:53:17:
分离度有多少呢?如果快要分开了(快到1.5),可以把比例再调节一下试试,如果基本上算是重合,估计EP方法就得大动了。建议把图谱和方法发上来以便大家交流。

条件就是ep条件,只是稍微调整了甲醇的比例。
4楼2012-05-23 10:38:14
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