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盐酸莫西沙星有关物质问题，来交流下下啊！ 已有11人参与
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| 盐酸莫西沙星选取EP标准，发现主峰前面有一小杂质，分离度不是很好，但是已知杂质却分的不错。过于如何调整这方法，谁有好的建议啊？ |
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-07-02 09:04:04
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leecius: 金币+1, 谢谢。 2012-07-02 09:04:04
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莫西沙星杂质不太好分。采用Agilent的苯基柱，对已知杂质分离情况较好，这个试验我做过。但对于主峰前后出现的杂质峰，比较难分离，该杂质在酸碱破坏时也会出现，杂质较大。 盐酸莫西沙星片进口注册标准（JX20000281）采用的方法是：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以1%三乙胺溶液（用磷酸调pH值为4.5）-乙腈（85：15）为流动相；检测波长为293nm;柱温40℃。调整色谱条件，使莫西沙星峰保留时间约为20分钟，莫西沙星峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。 但该条件对色谱柱比较严格，可以使用 Inertsil ODS-2色谱柱试一试。 |
16楼2012-05-29 14:18:29
2楼2012-05-23 09:53:17
3楼2012-05-23 10:36:56
4楼2012-05-23 10:38:14