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yjingmo

木虫 (著名写手)

修筑

[交流] 沉降菌的 问题 已有4人参与

各位虫子,现在新版GMP规定沉降菌采样要求距离地面0.8-1.5m,请问你们是这么实施的吗?又是如何放置的呢?有这样的支架吗?是购买的 还是定做的?谢谢 交流!
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如果我成功了,那么我比别人幸运;如果我失败了,那么我还不够努力!
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yjingmo

木虫 (著名写手)

修筑

引用回帖:
2楼: Originally posted by 森林猫 at 2012-06-06 20:24:51
别介意这个,放在设备上基本可以在这个高度,实在不行做个金属架子。一般没有哪个药厂会死按这个规定。

我也请教了个别专家,中国国标有要求,但国外的检查,没有完全按照这样的高度。但取样点的确定需要采用风险评估的方法,测试风险最大的地方。
如果我成功了,那么我比别人幸运;如果我失败了,那么我还不够努力!
3楼2012-06-07 20:07:10
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森林猫

新虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-06-06 22:43:36
yjingmo: 回帖置顶 2012-06-07 20:07:14
别介意这个,放在设备上基本可以在这个高度,实在不行做个金属架子。一般没有哪个药厂会死按这个规定。
2楼2012-06-06 20:24:51
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chen636592

铁虫 (初入文坛)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-06-19 23:17:49
是的,设备台面如可以放置(即与操作、药品不相互干扰);再就是做不锈钢架。
4楼2012-06-19 09:04:36
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crity328

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-06-19 23:18:00
建议你做一个风险评估,评估这个是一个低风险,就OK了。
故天将降大任于斯人也,必先苦其心志,劳其筋骨,饿其体肤,空乏其身,行拂乱其所为,所以动心忍性,曾益其所不能。
5楼2012-06-19 12:07:25
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