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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 沉降菌的 问题
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yjingmo

木虫 (著名写手)

修筑

[交流] 沉降菌的 问题 已有4人参与

各位虫子，现在新版GMP规定沉降菌采样要求距离地面0.8-1.5m，请问你们是这么实施的吗？又是如何放置的呢？有这样的支架吗？是购买的 还是定做的？谢谢 交流！
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1楼 2012-05-23 08:05:01
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yjingmo

木虫 (著名写手)

修筑
引用回帖:
2楼: Originally posted by 森林猫 at 2012-06-06 20:24:51
别介意这个，放在设备上基本可以在这个高度，实在不行做个金属架子。一般没有哪个药厂会死按这个规定。

我也请教了个别专家,中国国标有要求，但国外的检查，没有完全按照这样的高度。但取样点的确定需要采用风险评估的方法，测试风险最大的地方。
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如果我成功了，那么我比别人幸运；如果我失败了，那么我还不够努力！
3楼2012-06-07 20:07:10
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森林猫

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-06-06 22:43:36
yjingmo: 回帖置顶 2012-06-07 20:07:14
别介意这个，放在设备上基本可以在这个高度，实在不行做个金属架子。一般没有哪个药厂会死按这个规定。
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2楼2012-06-06 20:24:51
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chen636592

铁虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-06-19 23:17:49
是的，设备台面如可以放置（即与操作、药品不相互干扰）；再就是做不锈钢架。
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4楼2012-06-19 09:04:36
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crity328

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2012-06-19 23:18:00
建议你做一个风险评估，评估这个是一个低风险，就OK了。
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故天将降大任于斯人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不能。
5楼2012-06-19 12:07:25
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