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不想漂流木虫 (小有名气)
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考来烯胺在10版药典的全文
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很简单是不是,但是我就是找不到。考来烯胺又名消胆胺,著名的胆汁酸螯合剂。我朝药典应该会有考来烯胺的吧。。。邪门了就是找不到 截图,word,文字,pdf都可以,能看就行 |
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wu9820168
铁杆木虫 (正式写手)
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不想漂流: 金币+5, ★★★★★最佳答案 2012-07-17 09:00:12
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考来烯胺 标准来源 :国监局单页标准(2000年前) 【通用名称】考来烯胺 【英 文 名】CHOLESTYRAMINUM 【汉语拼音】KaolaiXiAn 【标 准 号】WS-211(X-178)-94 【活性成分】聚苯乙烯季铵型强碱性阴离子交换树脂的氯化物,按干燥品计算每克交换牛胆酸钠应为2.0~2.4g。 【性状】白色至类白色粉末,无臭或稍带胺臭味;有引湿性。 在水、乙醇、氯仿或乙醚中不溶。 【鉴别】红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 【检查】酸度 取本品0.50g,加水50ml,制成悬浮液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.0~6.0。 可渗析季胺 对照溶液的制备 精密量取60%的苄基三甲基氯化铵溶液2ml,置50ml量瓶,加水稀释至刻度,摇匀。精密量取20ml,量锥形瓶,加水30ml,加二氯萤光黄试液[取二氯萤光黄0.1g,加乙醇60ml,加氢氧化钠液(0.1mol/L)2.5ml使溶解,加水稀释至100ml]0.25ml,用硝酸银(0.1mol/L)滴定,至氯化银沉淀与乳状液显粉红色。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于18.57mgC下6H下5CH下2N(CH下3)下3C下l,精密量取上述标定过的苄基三甲基氯化铵溶液适量,加水稀释成每1ml中含0.2士0.01mg的对照溶液(新鲜配制)。 测定法 切割一块纤维素渗析管(长约23cm,直径约2.5cm,分子量为6000,14000),压在水下使柔软,用绳子系住一端,取本品2.0±0.01g,用长颈漏斗协助,引导供试品置渗析管底部,加水10ml,用绳子系住开口一端,放置此管在含有水100ml的250ml的烧杯中,盖上表面皿,以磁性搅拌器搅拌液体16小时,以完成渗析。另精密量取对照溶液5ml,置另一渗析管底部,加水5ml,用绳子系住开口一端,同法操作。精密量取上述两种渗析溶液各5ml,分别置分液漏斗中,各加0.38%硼砂溶液5ml,加溴附录55页)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(中国药典1990年版二部附录56页),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(中国药典1990年版二部附录51页第二法),含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品,精密称定适量(约相当于考来烯胺干燥品0.1g),置25ml具塞锥形瓶中,精密加入牛胆酸钠溶液(取牛胆酸钠1.5g,加热水40ml使溶解,冷却,加水稀释至50ml)10ml,密塞,机械振摇2小时,离心。另取曾测定干燥失重的考来烯胺对照品,同法操作。精密量取上述两种上清液2ml,分别置二个200ml量瓶中,另精密量取上述牛胆酸钠溶液2ml,置第三个200ml量瓶中,分别加水稀释至刻度,摇匀,分别精密量取2ml,置20ml量瓶中,各加入80%(ml/ml)硫酸溶液8ml,密塞,摇匀,置60℃水浴中保温15分钟,冷至室温后,加80%硫酸溶液稀释至刻度,摇匀,以水为空白,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在318nm的波长处分别测定吸收度,按下式计算计算,即得。 每1g交换牛胆酸钠克数 M·(Ao-As)·Wr/(Ao·Ar)·Ws式中M=考来烯胺对照品的交换容量值 Ao=牛胆酸钠溶液的吸收度 As=供试品处理过的牛胆酸钠溶液的吸收度 Ar=对照品处理过的牛胆酸钠溶液的吸收度 Ws=按干燥品计算的供试品重量(g) Wr=按干燥品计算的对照品重量(g) 【类别】降血脂药。 【制剂】考来烯胺散剂 【贮藏】遮光,密封保存。 【有 效 期】 http://db.yaozh.com/biaozhun/44335 |
3楼2012-05-22 09:03:39
豆哥
主管区长 (职业作家)
制粒能手
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2楼2012-05-21 16:43:50













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