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不想漂流木虫 (小有名气)
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考来烯胺在10版药典的全文
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很简单是不是，但是我就是找不到。考来烯胺又名消胆胺，著名的胆汁酸螯合剂。我朝药典应该会有考来烯胺的吧。。。邪门了就是找不到 截图，word，文字，pdf都可以，能看就行 |
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考来烯胺 标准来源 ：国监局单页标准(2000年前) 【通用名称】考来烯胺 【英 文 名】CHOLESTYRAMINUM 【汉语拼音】KaolaiXiAn 【标 准 号】WS-211（X-178）-94 【活性成分】聚苯乙烯季铵型强碱性阴离子交换树脂的氯化物，按干燥品计算每克交换牛胆酸钠应为2.0～2.4g。 【性状】白色至类白色粉末，无臭或稍带胺臭味；有引湿性。 在水、乙醇、氯仿或乙醚中不溶。 【鉴别】红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 【检查】酸度 取本品0.50g，加水50ml，制成悬浮液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为4.0～6.0。 可渗析季胺 对照溶液的制备 精密量取60%的苄基三甲基氯化铵溶液2ml，置50ml量瓶，加水稀释至刻度，摇匀。精密量取20ml，量锥形瓶，加水30ml，加二氯萤光黄试液[取二氯萤光黄0.1g，加乙醇60ml，加氢氧化钠液（0.1mol/L）2.5ml使溶解，加水稀释至100ml]0.25ml，用硝酸银（0.1mol/L）滴定，至氯化银沉淀与乳状液显粉红色。每1ml的硝酸银液（0.1mol/L）相当于18.57mgC下6H下5CH下2N（CH下3）下3C下l，精密量取上述标定过的苄基三甲基氯化铵溶液适量，加水稀释成每1ml中含0.2士0.01mg的对照溶液（新鲜配制）。 测定法 切割一块纤维素渗析管（长约23cm，直径约2.5cm，分子量为6000，14000），压在水下使柔软，用绳子系住一端，取本品2.0±0.01g，用长颈漏斗协助，引导供试品置渗析管底部，加水10ml，用绳子系住开口一端，放置此管在含有水100ml的250ml的烧杯中，盖上表面皿，以磁性搅拌器搅拌液体16小时，以完成渗析。另精密量取对照溶液5ml，置另一渗析管底部，加水5ml，用绳子系住开口一端，同法操作。精密量取上述两种渗析溶液各5ml，分别置分液漏斗中，各加0.38%硼砂溶液5ml，加溴附录55页）。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（中国药典1990年版二部附录56页），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品，精密称定适量（约相当于考来烯胺干燥品0.1g），置25ml具塞锥形瓶中，精密加入牛胆酸钠溶液（取牛胆酸钠1.5g，加热水40ml使溶解，冷却，加水稀释至50ml）10ml，密塞，机械振摇2小时，离心。另取曾测定干燥失重的考来烯胺对照品，同法操作。精密量取上述两种上清液2ml，分别置二个200ml量瓶中，另精密量取上述牛胆酸钠溶液2ml，置第三个200ml量瓶中，分别加水稀释至刻度，摇匀，分别精密量取2ml，置20ml量瓶中，各加入80%（ml/ml）硫酸溶液8ml，密塞，摇匀，置60℃水浴中保温15分钟，冷至室温后，加80%硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，以水为空白，照分光光度法（中国药典1990年版二部附录24页），在318nm的波长处分别测定吸收度，按下式计算计算，即得。 每1g交换牛胆酸钠克数 M·（Ao-As）·Wr/（Ao·Ar）·Ws式中M=考来烯胺对照品的交换容量值 Ao=牛胆酸钠溶液的吸收度 As=供试品处理过的牛胆酸钠溶液的吸收度 Ar=对照品处理过的牛胆酸钠溶液的吸收度 Ws=按干燥品计算的供试品重量（g） Wr=按干燥品计算的对照品重量（g） 【类别】降血脂药。 【制剂】考来烯胺散剂 【贮藏】遮光，密封保存。 【有 效 期】 http://db.yaozh.com/biaozhun/44335 |
3楼2012-05-22 09:03:39
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