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hanyxin

木虫 (正式写手)

[交流] API含量测定线性做哪几个点啊 已有3人参与

API含量测定线性做哪几个点啊
是做50%、75%、100%、125%、150%
还是80% 、90%、100%、110%、120%啊？

貌似ICH说的是80%~120%的吧
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1楼 2012-05-17 19:46:10
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News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
当然是越宽越好，方便检测。如果你含量测定浓度变了，只要还在线性范围内就无需验证了。这就是线性范围宽的好处。
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水滴石穿！！
2楼2012-05-17 22:29:54
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hanyxin

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by News at 2012-05-17 22:29:54:
当然是越宽越好，方便检测。如果你含量测定浓度变了，只要还在线性范围内就无需验证了。这就是线性范围宽的好处。

但是API含量测定80%~120%足够使用了
API含量都是100%左右的
不可能超出80%~120%的
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3楼2012-05-19 14:29:50
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News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
线性范围越宽则表明样品的线性好，在大范围内都可以准确定量检测。
其实你怎么做都行，只要涵盖100%浓度就行，但是你的线性范围窄，就会让人怀疑你的东西怎么线性范围那么窄。
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水滴石穿！！
4楼2012-05-19 22:55:05
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头头

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一般我们会做最高浓度是最低浓度的10倍
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…spendmoretimewithyourfamilyandfriends……eatyourfavoritefoods……visittheplacesyoulove…
5楼2012-05-20 08:12:15
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lglssip

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原料或成品的含量测定，测试浓度范围80%-120%
含量均匀度检测，测试浓度70%-130%
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成功需要强烈的渴望
6楼2015-12-21 15:01:02
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