应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 辅料峰与杂质峰重合
52/1返回列表
查看: 1704  |  回复: 19
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

Tracydjc

铜虫 (初入文坛)

[求助] 辅料峰与杂质峰重合

各位大侠，
    小的最近做一项目，辅料出峰，而且和样品的杂质峰[重合]了，流动相中有机相比例5%已经很低，而且出峰在2min左右，各种原因，现在也不好改条件了。而且处方也基本定了。
   想要扣除辅料峰可以吗？要怎么扣呢，不同称样量辅料峰也就不一样了，若要对辅料定量，是不是要对辅料做个线性等定量分析呢？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2012-05-17 11:37:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iamjoe

铜虫 (初入文坛)
两分钟出的峰 重现性好么？会不会是溶剂峰啊？如果杂质很小的话，也可以忽略不计的。
赞一下 回复此楼
16楼2012-05-18 10:05:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答

wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢 2012-05-17 11:52:11
Tracydjc: 金币+5, ★★★很有帮助 2012-05-17 11:58:28
原则上来说，这种情况肯定是要改条件或者换辅料的。如果辅料峰很大，是不能扣辅料峰来确定杂质峰面积的，因为是不准的。只能说你的这个杂质如果为已知杂质或增长明显并可能会超标，你只有再建一个杂质检测方法了。但如果你的这个杂质很小，比较稳定，且在报告限以下的话，就写明情况，再来个风险评估，应该可以不用管它了。个人观点。
赞一下(1人) 回复此楼
1234
2楼2012-05-17 11:48:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Tracydjc

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wddmq at 2012-05-17 11:48:28:
原则上来说，这种情况肯定是要改条件或者换辅料的。如果辅料峰很大，是不能扣辅料峰来确定杂质峰面积的，因为是不准的。只能说你的这个杂质如果为已知杂质或增长明显并可能会超标，你只有再建一个杂质检测方法了。 ...

非常感谢，受益了！
可刚好那个是最大单杂，而且不太稳定，都是现配先进。加辅料前是0.07，加后变为0.14但是始终都没有超过限度1.0%
赞一下 回复此楼
3楼2012-05-17 11:57:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)
★
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-05-18 08:08:18
引用回帖:
3楼: Originally posted by Tracydjc at 2012-05-17 11:57:55:
非常感谢，受益了！
可刚好那个是最大单杂，而且不太稳定，都是现配先进。加辅料前是0.07，加后变为0.14但是始终都没有超过限度1.0%

最大单杂啊？是外标法控制还是面积归一化？有官方标准对这个杂质控制么？如果是需要单独控制的，你估计就必须改方法或者加方法了，因为原方法专属性不符合要求。
不知道你这个杂质在稳定性研究中增长快不快，要是超过0.1%,就可能得需要定性了，那样这么重叠着，应该是说不过去的。
赞一下 回复此楼
1234
4楼2012-05-17 13:07:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿西安交通大学材料工程专业 282分求调剂 +8 枫桥ZL 2026-03-18 10/500 2026-03-21 15:29 by Shawn0911
[考研] 280求调剂 +8 咕噜晓晓 2026-03-18 9/450 2026-03-21 15:01 by lature00
[考研] 279分求调剂 一志愿211 +14 chaojifeixia 2026-03-19 15/750 2026-03-21 13:24 by zhukairuo
[考研] 能源材料化学课题组招收硕士研究生8-10名 +5 脱颖而出 2026-03-16 15/750 2026-03-21 10:16 by 脱颖而出
[考研] 南昌大学材料专硕311分求调剂 +6 77chaselx 2026-03-20 6/300 2026-03-21 07:24 by JourneyLucky
[考研] 一志愿山大07化学 332分 四六级已过 本科山东双非 求调剂！ +3 不想理你 2026-03-16 3/150 2026-03-21 03:59 by JourneyLucky
[考研] 材料工程（专）一志愿985 初试335求调剂 +3 hiloiy 2026-03-17 4/200 2026-03-21 03:04 by JourneyLucky
[考研] 一志愿中国石油大学（华东） 本科齐鲁工业大学 +3 石能伟 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:22 by JourneyLucky
[考研] 材料 336 求调剂 +3 An@. 2026-03-18 4/200 2026-03-21 01:39 by JourneyLucky
[考研] 一志愿南昌大学，327分，材料与化工085600 +9 Ncdx123456 2026-03-19 9/450 2026-03-20 23:41 by lovewei0727
[考研] 308求调剂 +3 阿姐阿姐家啊 2026-03-18 3/150 2026-03-20 23:24 by JourneyLucky
[考研] 323求调剂 +3 洼小桶 2026-03-18 3/150 2026-03-20 22:54 by JourneyLucky
[考研] 085410人工智能专硕317求调剂（0854都可以） +4 xbxudjdn 2026-03-18 4/200 2026-03-20 09:07 by 不168
[考研] 生物学调剂招人！！！ +3 山海天岚 2026-03-17 4/200 2026-03-19 21:34 by 怎么释怀
[考研] 085601专硕，总分342求调剂，地区不限 +5 share_joy 2026-03-16 5/250 2026-03-18 14:48 by haxia
[考研] 277调剂 +5 自由煎饼果子 2026-03-16 6/300 2026-03-17 19:26 by 李leezz
[考研] [导师推荐]西南科技大学国防/材料导师推荐 +3 尖角小荷 2026-03-16 6/300 2026-03-16 23:21 by 尖角小荷
[考研] 333求调剂 +3 文思客 2026-03-16 7/350 2026-03-16 18:21 by 文思客
[考研] 318求调剂 +3 Yanyali 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:41 by houyaoxu
[考研] 327求调剂 +6 拾光任染 2026-03-15 11/550 2026-03-15 22:47 by 拾光任染
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭