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[交流] FDA委员会吁通过新款减肥药Lorcaserin

FDA委员会吁通过新款减肥药Lorcaserin

专家委员会呼吁FDA通过艾瑞纳（Arena ）生产的减肥药Lorcaserin(APD-356)，其有望成为市面上十多年来首款新型减肥药。FDA往往会遵照专家委员会建议，不过在减肥药方面可能会相当谨慎，此前FDA将Vivus新型减肥药Qnexa审查再次延长3个月。

专家委员会今天呼吁美国食品药物管理局（FDA）通过艾瑞纳制药（Arena Pharmaceuticals）生产的减肥药Lorcaserin(APD-356)，其有望成为市面上十多年来首款新减肥药。

FDA咨询委员会以18-4票数赞成核可Lorcaserin。Lorcaserin作用于大脑受体，达到控制食欲的效果。临床数据显示，能帮助近半数试验对象减重5%。

FDA预计在6月27日决定是否批准Lorcaserin。尽管FDA并没有义务遵循谘询委员会的意见，不过往往会遵照其建议。

内分泌与代谢药物谘询委员会（Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee）在2010年基于其在老鼠身上引发乳癌肿瘤的忧虑，建议FDA拒绝核可Lorcaserin。

不过在体重过重或肥胖患者的临床试验上，并未出现这些影响。委员会这次投票展现对Lorcaserin的好处凌驾风险大力支持。

试验对象服用10毫克剂量的Lorcaserin，最普遍的副作用是头痛、晕眩、恶心、疲劳与口干。

纽约市林诺克斯山医院（Lenox Hill Hospital）的内科医师阿济兹（Michael Aziz）说：“尽管Lorcaserin的减重效果并不十分明显，不过还是胜过安慰剂。”

阿济兹说：“然而患者一旦停药，就会复胖。”(生物谷Bioon.com)

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