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请大家帮忙看看这个药物应该如何申报,注册分类几类
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| 药物基本情况如下:属盐类,国产药品有A酸根的缓释片、注射液和原料药,进口药品有A酸根的原料药及缓释片和B酸根的缓释片(没有原料药),现在我们打算自主研发B酸根的缓释片和原料药,请问原料药按照4类,制剂按照6类申报,可以吗?如果自主研发B酸根的注射液,又该如何申报呢?谢谢大家 |
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