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hs-dl

铁虫 (初入文坛)

没有具体要求,一般在最后一步进入精烘包即可。但是在一般生产过程中会考虑进入精烘包的方式,以溶液形式进入比较稳妥,这样通过过滤可以除去不溶杂质、可见异物等,还能对除微生物有一定作用
专注
11楼2013-07-03 10:21:10
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hs-dl

铁虫 (初入文坛)

精烘包指的是洁净区
专注
12楼2013-07-03 10:23:02
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xhhmj1203

木虫 (正式写手)

这个一般最后精制的时候进入洁净区即可,如果是精制遍数有几次,最后一次在溶液状态下通过压滤进入洁净区即可!
13楼2013-10-22 09:50:07
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mdehua

银虫 (小有名气)

精制后,结晶前
14楼2013-10-24 14:52:48
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guojinqing

新虫 (初入文坛)

投料的部分(包括溶解、脱色、初级过滤)就开始进入洁净区了。新版GMP是有要求的,这步就要放在D级区控制。
15楼2014-05-11 15:32:01
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nwdslwb

金虫 (小有名气)

一般生产区  ——  粗品投料,溶解。
       经过精密过滤器 (只要最后有溶解、过滤的程序,那么前面就在一般区,过滤后就在洁净区;如果转晶时的操作条件允许过滤,是最好的选择了。如果最后一步只是转晶,无法过滤,那就提前一步过滤,进入洁净区操作,结晶。再投料转晶。)
洁净区  ——进入洁净区的结晶釜,结晶,降温、密闭的自卸式离心机甩滤,烘干,包装(精、烘、包)。得到的成品为符合GMP规范的原料药,母液经管道排到洁净区外,收集、回收。
光着脚来看看!
16楼2015-03-20 14:15:46
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