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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药典 » 2λ内毒素的供试品怎么配制？
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ling19861127

新虫 (初入文坛)

[求助] 2λ内毒素的供试品怎么配制？

刚做qc，很多问题都是自己看资料，有些地方不是很明白，希望大家可以帮哈忙，，，谢啦。。。，

2λ内毒素的供试品怎么配制？假设鲎试剂灵敏度为0.25EU∕ ml，供试品（无菌粉末）内毒素限值5EU∕ ml。
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1楼 2012-04-25 15:09:48
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

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楼主写错的单位应该是5EU∕ mg才对，5EU/支，申报时很容易把自己卡死了。5EU∕ mg的话，稀释方法和上面差不多，只是取样体积及稀释体积不同。
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守候在风中的宁静。
3楼2012-04-25 15:43:05
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
供试品（无菌粉末）内毒素限值5EU∕ ml，单位有问题（粉末对应ml？）。
假设限度为5EU/支，1ml溶解得5EU∕ ml，取0.2ml+1.8ml无菌水得0.5EU∕ ml即2λ（2X0.25），限度太低，不好稀释。。。稀释多几步，会好一点。
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守候在风中的宁静。
2楼2012-04-25 15:31:56
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ling19861127

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2012-04-25 15:43:05:
楼主写错的单位应该是5EU∕ mg才对，5EU/支，申报时很容易把自己卡死了。5EU∕ mg的话，稀释方法和上面差不多，只是取样体积及稀释体积不同。

如果是5EU∕ mg的话，称取1mg，加1ml检查用水，浓度就为1mg∕ ml，内毒素浓度就为5EU∕ ml。。取0.1ml的话，加0.9ml检查用水就是0.5EU∕ ml，也就是2λ，对不对啊？
但是供试品内毒素是不知道的啊，可以用供试品内毒素最大限值5EU∕ ml来算么？？？？
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4楼2012-04-26 14:03:58
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

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【答案】应助回帖

引用回帖:
4楼: Originally posted by ling19861127 at 2012-04-26 14:03:58:
如果是5EU∕ mg的话，称取1mg，加1ml检查用水，浓度就为1mg∕ ml，内毒素浓度就为5EU∕ ml。。取0.1ml的话，加0.9ml检查用水就是0.5EU∕ ml，也就是2λ，对不对啊？
但是供试品内毒素是不知道的啊，可以用供试品 ...

如果是5EU∕ mg的话，称取1mg——最好不要这样取。直接稀释即可。假如样品10mg，5ml复溶，则得10EU/ml，取0.2ml+1.8ml即得1EU/ml，取1ml+1ml即得0.5EU/ml（2λ）。这个过程也可以通过稀释倍数折算。

供试品内毒素是不知道，但这个是允许的最大限度，若这个点呈阴性，内毒素即低于限度。若这个点显阳性，则内毒素限度高于原来的限度。当然，阴性对照阳性对照等没有问题才能下定义。
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守候在风中的宁静。
5楼2012-04-26 14:15:32
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