24小时热门版块排行榜    

CyRhmU.jpeg
查看: 1466  |  回复: 4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

1987723

铁虫 (初入文坛)

[求助] 生物制品申报过程中工艺变更

各位大侠:请问生物制品在申报过程中是否可以对工艺进行优化,然后在报生产时一起提交变更后需做的研究。
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1987723

铁虫 (初入文坛)

这些研究肯定是会根据变更类型做相应的研究,但现在的问题是想在申报过程中就进行变更,而不是在得到上市批文后再进行补充申请。
3楼2012-04-18 15:37:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1987723

铁虫 (初入文坛)

送鲜花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by 镏金岁月 at 2012-04-26 14:30:53:
在研究阶段就对原来所定工艺进行修改,感觉还是有点找麻烦。
就怕到时候专家一致说明你的研究不够充分而不批准。
若变更不大的话还是批准后再变更为好,
若必须变更了,那只能硬闯了,把资料仔细充分的整好,以 ...

风险啊,不知道有没有闯成功的。
5楼2012-04-28 11:20:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 1987723 的主题更新
信息提示
请填处理意见