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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 含量验证中线性的残差置信区间应该是1σ，还是2σ
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翡凡8316

木虫 (正式写手)

[求助] 含量验证中线性的残差置信区间应该是1σ，还是2σ

在做液相含量验证的线性时碰到一个问题，就是虽然线性回归系数较好，为0.9993，但y轴截距过大（有2E6），不能满足黄晓龙在《含量测定分析方法验证的可接受标准简介》中所说的Y轴截距应在100％响应值的2％以内的这一要求。如果按照残差来计算置信区间，能满足2σ，但偏离了1σ。
所以想请教各位大侠，含量验证中线性的残差置信区间到底应该是1σ，还是2σ？希望能给出可靠的依据，感激不尽！！！
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2013年12月30日，三年为期，以此为证！
1楼 2012-04-12 23:08:20
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ckj19

铜虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
lk590: 金币+1, 应助指数+1, 谢谢参与 2012-05-25 09:55:56
如果截距太大，有如下一些分析，供参考：
1 某种未知的基质干扰，太高了检测指标。
2.在此浓度范围内不符合朗伯比尔定律，即极稀浓度响应值不接近零。
3.可以用外标曲线法或者标准加入法定量。
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2楼2012-05-25 09:53:21
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