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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 盐酸二甲双胍复方制剂中双氰胺的检测
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kobeyy

金虫 (正式写手)

[求助] 盐酸二甲双胍复方制剂中双氰胺的检测

大家好，我最近在做二甲双胍复方制剂中的杂质分析时遇到一些问题，想请教下大家。实验根据CP USP药典的方法，检测样品中双氰胺均不太理想，出峰快且与前后杂质的分离度不到1.5，供试品浓度为1mg/mL。降低流动相中乙腈比例，双氰胺的分离要好些，但二甲双胍出峰晚且拖尾严重；提高乙腈比例，二甲双胍出峰快些，拖尾减少，但双氰胺分离较差，且梯度峰波动大。请问大家有什么好的建议优化双氰胺的分析呢，谢谢！
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淡泊明志，宁静致远
1楼 2012-04-10 19:07:24
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kobeyy

金虫 (正式写手)
谢谢版主，目前已根据药典进行 优化，比较理想的检测出双氰胺峰，谢谢！
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淡泊明志，宁静致远
3楼2012-04-13 18:55:53
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痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-05-26 13:29:33
根据CP、USP方法，色谱条件一般问题不大。
可以考察从色谱柱选择、柱温、流动相pH优化。
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守候在风中的宁静。
2楼2012-04-12 18:34:40
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200730142

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by kobeyy at 2012-04-13 18:55:53
谢谢版主，目前已根据药典进行 优化，比较理想的检测出双氰胺峰，谢谢！

我最近也在进行二甲双胍的检测，请问您使用的是SCX柱吗？
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4楼2012-05-26 11:20:17
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