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[求助]
皂苷类注射剂长毒大鼠实验遇到难题，恳请前辈拔刀相助，指点迷津！
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已上市皂苷类注射剂：说明书中临床用量静滴200-400mg/天，静注200mg/天。 已委托做完大鼠长毒实验，采用尾静脉注射。对方设计剂量分别为22、54、138mg/kg，结论竟然是安全剂量低于22mg/kg。因为实验后低剂量组存在肾脏毒性。 现在想和对方协商能否再降低 低剂量。重新做长毒实验，使低剂量组无毒性。 不过对方让我们自己设计剂量，我现在不知道如果再降低 低剂量，是不是就不符合设计剂量的规则了？ 另外，我公司产品上市很多年，也很少出现不良反应，为什么大鼠长毒的结果竟然是这样的呢？ 请前辈指点迷津！ |
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