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冷月793

木虫 (正式写手)

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专业: 中药制剂

[求助] 求助：兰索拉唑片释放度问题

兰索片，素片崩解6分钟，在缓冲盐中7分钟崩解，15分钟测释放96%。包衣分隔离层和肠溶层。包完后，检测测2小时耐酸，再放入缓冲盐45分钟，测释放度，释放度只有60%，而如果包衣片不经过耐酸检测释放度则有93%。为什么经过耐酸和不经过耐酸的片子差异这么大？望各位大虾赐教。

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1楼 2012-03-31 08:43:08

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冷月793

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引用回帖:

11楼: Originally posted by sr504418 at 2012-03-31 16:56:44:
释放度降低，要考虑隔离层的增重是否达到增重要求，肠溶的增重是否在合理的范围内，即便在范围内，要考察肠溶层的耐酸力，2小时耐酸，酸性缓冲液渗入片芯，阻碍了片芯的崩解；卡乐康的包衣粉，批间也会有差异；因 ...

素片崩解时间我们控制在10分钟内，在缓冲盐中专门测过15分钟，可达90%以上。隔离层在5%以上，我们片芯质量较好，无边角磨损现象。现在考虑的是肠衣经过耐酸后在缓冲盐中，外层形成的胶状物是如何出现的。