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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 深色药品溶解度如何做？
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mama1012

铜虫 (初入文坛)

[求助] 深色药品溶解度如何做？

一个原料药，是深蓝色的，溶液像蓝黑墨水一样，溶解度怎么做呢？
按照药典“目视无可见样品颗粒”，可是颜色太深，根本看不到啊，应该怎么做啊？请各位大侠赐教！！多谢了~~
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1楼 2012-03-27 21:32:41
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mama1012

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
9楼: Originally posted by smartrhino at 2012-03-29 09:17:58:
这个药我好像也做过，当时做成注射剂根本没法看澄清度。虽然溶解了但仍然是不太透明的。当时领导说买个什么什么设备就能看了，很久以前的了。

请问你们平时的溶解度是怎么做的呀？
还有你们公司那这个药最后有没有申报啊？
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11楼2012-03-29 20:48:04
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)
★
karl2100: 金币+1, 多谢指教！ 2012-03-27 22:25:00
饱和溶液方法测定溶解度
如 配成过饱和的溶液，即加过量的溶质，在一定温度等条件下振荡12小时，（注意保证有明显的未溶解的溶质），过滤，取续滤液（饱和液），稀释成合适浓度的溶液，进行含量测定。如采用紫外法或HPLC法，按稀释倍数计算滤液（饱和液）的浓度，按溶解度的定义进行转换，即可。
这是精确溶解度的测定法
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一山还有一山高
2楼2012-03-27 21:52:10
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mama1012

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lslcpu at 2012-03-27 21:52:10:
饱和溶液方法测定溶解度
如 配成过饱和的溶液，即加过量的溶质，在一定温度等条件下振荡12小时，（注意保证有明显的未溶解的溶质），过滤，取续滤液（饱和液），稀释成合适浓度的溶液，进行含量测定。如采用紫外 ...

现在不是做平衡溶解度，只是所谓的“溶解性”而已。根据药典规定，只需做30min内的溶解度。关键是颜色太深，眼睛看不到有没有不溶的样品、
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3楼2012-03-27 22:00:07
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mama1012

铜虫 (初入文坛)
mama1012: 回帖置顶 2012-03-27 22:02:34
30min后过滤，看滤纸上有无未溶解的样品，此法可行吗？有悖CP规定么？
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4楼2012-03-27 22:01:40
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