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mama1012

铜虫 (初入文坛)

[求助] 深色药品溶解度如何做?

一个原料药,是深蓝色的,溶液像蓝黑墨水一样,溶解度怎么做呢?
按照药典“目视无可见样品颗粒”,可是颜色太深,根本看不到啊,应该怎么做啊?请各位大侠赐教!!多谢了~~
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mama1012

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
9楼: Originally posted by smartrhino at 2012-03-29 09:17:58:
这个药我好像也做过,当时做成注射剂根本没法看澄清度。虽然溶解了但仍然是不太透明的。当时领导说买个什么什么设备就能看了,很久以前的了。

请问你们平时的溶解度是怎么做的呀?
还有你们公司那这个药最后有没有申报啊?
11楼2012-03-29 20:48:04
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lslcpu

铜虫 (初入文坛)


karl2100: 金币+1, 多谢指教! 2012-03-27 22:25:00
饱和溶液方法测定溶解度
如 配成过饱和的溶液,即加过量的溶质,在一定温度等条件下振荡12小时,(注意保证有明显的未溶解的溶质),过滤,取续滤液(饱和液),稀释成合适浓度的溶液,进行含量测定。如采用紫外法或HPLC法,按稀释倍数计算滤液(饱和液)的浓度,按溶解度的定义进行转换,即可。
这是精确溶解度的测定法
一山还有一山高
2楼2012-03-27 21:52:10
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mama1012

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lslcpu at 2012-03-27 21:52:10:
饱和溶液方法测定溶解度
如 配成过饱和的溶液,即加过量的溶质,在一定温度等条件下振荡12小时,(注意保证有明显的未溶解的溶质),过滤,取续滤液(饱和液),稀释成合适浓度的溶液,进行含量测定。如采用紫外 ...

现在不是做平衡溶解度,只是所谓的“溶解性”而已。根据药典规定,只需做30min内的溶解度。关键是颜色太深,眼睛看不到有没有不溶的样品、
3楼2012-03-27 22:00:07
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mama1012

铜虫 (初入文坛)

mama1012: 回帖置顶 2012-03-27 22:02:34
30min后过滤,看滤纸上有无未溶解的样品,此法可行吗?有悖CP规定么?
4楼2012-03-27 22:01:40
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