24小时热门版块排行榜    

查看: 3829  |  回复: 10
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

硫色满酮

铜虫 (小有名气)

[求助] 关于气相色谱有关物质分析方法学验证~~~

如题,请教大家,气相色谱有关物质的方法学验证做哪几项?专属性破坏试验可以做吗?酸碱破坏后会对柱子造成破坏吗?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

GC6890N

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
mouse103: 金币+1, 谢谢分享 2012-03-23 21:59:30
参考药典附录、ICH有关规定,GC可以进行有关物质研究。本人曾对一挥发性药物做过,专属性实验,应考虑高温(60度10天和较高温度如200度5min等)、光照、酸、碱破坏(破坏完成调节pH中性)、氧化破坏实验产生杂质,对药品杂质产生途径和降解途径应有较明确说明,可以结合GC-MS。
gc
6楼2012-03-23 21:51:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
从头开始: 金币+1, 感谢参与 2012-03-22 13:21:13
这个问题问得很尖锐呀,一般是没有紫外吸收的物质可先试试示差检测器、荧光检测器或电化学检测器,多见用气相做含量、溶剂残留,要做有关物质应该偿试了其他方法后没办法才用的,如果只能用气相做有关物质的话,也只能是酸、碱强制破坏后再调成中性后,再检测呗!
gwmgyp
2楼2012-03-22 13:09:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
lk590: 金币+1, 谢谢参与 2012-03-22 13:54:46
不用做破坏了专属性这项,可以用你本品种可能含有的所有残留溶剂及配样所用溶剂混在一起,证明互不干扰、分离度合格就行了。其它项目还是要做的,参见中国药典2010附录195的附表。:不过私以为溶残也算是限度,总觉得做做专属性、检测限和耐用性就行。个人意见,还请多多指教
1234
3楼2012-03-22 13:52:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wddmq

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

没看清楚,以为就只是溶残的检测。有关的话,那肯定要做了
1234
4楼2012-03-22 13:55:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 274求调剂 +10 S.H1 2026-03-18 10/500 2026-03-20 23:51 by JourneyLucky
[考研] 304求调剂 +7 司空. 2026-03-18 7/350 2026-03-20 23:08 by JourneyLucky
[考研] 【考研调剂】化学专业 281分,一志愿四川大学,诚心求调剂 +7 吃吃吃才有意义 2026-03-19 7/350 2026-03-20 22:33 by JourneyLucky
[考研] 287求调剂 +7 晨昏线与星海 2026-03-19 8/400 2026-03-20 22:19 by JourneyLucky
[考研] 求调剂,一志愿:南京航空航天大学大学 ,080500材料科学与工程学硕,总分289分 +4 @taotao 2026-03-19 4/200 2026-03-20 22:14 by JourneyLucky
[考研] 环境工程调剂 +9 大可digkids 2026-03-16 9/450 2026-03-20 17:38 by 醉在风里
[考研] 265求调剂 +8 梁梁校校 2026-03-17 8/400 2026-03-20 14:40 by 27道科特
[考研] 288求调剂,一志愿华南理工大学071005 +5 ioodiiij 2026-03-17 5/250 2026-03-19 18:22 by zcl123
[考研] 一志愿福大288有机化学,求调剂 +3 小木虫200408204 2026-03-18 3/150 2026-03-19 13:31 by houyaoxu
[考研] 一志愿武理材料305分求调剂 +5 想上岸的鲤鱼 2026-03-18 6/300 2026-03-18 17:53 by 无际的草原
[考研] 化学工程321分求调剂 +15 大米饭! 2026-03-15 18/900 2026-03-18 14:52 by haxia
[考研] 08工科 320总分 求调剂 +5 梨花珞晚风 2026-03-17 5/250 2026-03-18 14:49 by haxia
[考研] 考研求调剂 +3 橘颂. 2026-03-17 4/200 2026-03-17 21:43 by 有只狸奴
[考研] 301求调剂 +4 A_JiXing 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:32 by ruiyingmiao
[考研] 考研调剂 +3 淇ya_~ 2026-03-17 5/250 2026-03-17 09:25 by Winj1e
[考研] 东南大学364求调剂 +5 JasonYuiui 2026-03-15 5/250 2026-03-16 21:28 by 木瓜膏
[考研] 304求调剂 +5 素年祭语 2026-03-15 5/250 2026-03-16 17:00 by 我的船我的海
[考研] 318求调剂 +3 Yanyali 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:41 by houyaoxu
[考研] 327求调剂 +6 拾光任染 2026-03-15 11/550 2026-03-15 22:47 by 拾光任染
[考研] 289求调剂 +4 这么名字咋样 2026-03-14 6/300 2026-03-14 18:58 by userper
信息提示
请填处理意见