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米兰粉条

金虫 (小有名气)

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专业: 有机合成

[交流] 做好原料药中试应该掌握的知识已有24人参与

看到很多同行的虫友都认为中试是们综合性学科，我深以为然，总结一下，我觉得做好原料药中试应该掌握如下知识体系：

有机合成基本理论——基本反应、机理等
药物分析知识——HPLC必须精通、其他全检报告上出现的项目最好都懂点
中试放大与工艺研究的一般方法——这个太难总结了，只能自己悟了
原料药相关的法规与文件——GMP当然是最主要的
新药开发的基本流程与工作内容——也就是注册方面的知识和CTD资料等
化工设备——最好都懂一些
有机安全知识——这个必须精通
管理知识——中试肯定不是一个就能战斗的，即使不做领导，也得懂一些

PS：低端的中试或小试部门已经做得很好了，文献检索能力可以不作太高要求。

对于以上内容，中试兄弟们以为然否？

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