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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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sophia125

木虫 (正式写手)


[交流] 没有标样的新药如何准确定量?

自主合成的新药,(应该说是原料药吧),没有标样,该怎么用LC或LC-MS准确定量?

还是只能用面积归一化,但这样应该不算准确定量吧。
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sophia125: 金币+1 2012-03-19 19:29:31
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2012-03-19 21:39:17
需要做的工作:精制一批自己的原料作为对照品,因为新合成的原料你们肯定做了结构确证的,所以对照品无需再做了。之后就是对照品的纯度标定了,一般根据CDE的要求是你先做出有关物质、残留溶剂、水分及无机残渣,然后将它们扣除就应该没问题了。
2楼2012-03-16 09:02:29
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sophia125

木虫 (正式写手)


引用回帖:
2楼: Originally posted by leecius at 2012-03-16 09:02:29:
需要做的工作:精制一批自己的原料作为对照品,因为新合成的原料你们肯定做了结构确证的,所以对照品无需再做了。之后就是对照品的纯度标定了,一般根据CDE的要求是你先做出有关物质、残留溶剂、水分及无机残渣, ...

不是很明白,就是用做出来的化合物自己做“标样”吗?
3楼2012-03-17 19:32:16
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引用回帖:
3楼: Originally posted by sophia125 at 2012-03-17 19:32:16:
不是很明白,就是用做出来的化合物自己做“标样”吗?

对的,标样不都是化合物吗呵呵。用自己合成的就可以了,前提是官方还没出此种对照品。
4楼2012-03-18 11:04:46
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sophia125

木虫 (正式写手)


引用回帖:
4楼: Originally posted by leecius at 2012-03-18 11:04:46:
对的,标样不都是化合物吗呵呵。用自己合成的就可以了,前提是官方还没出此种对照品。

有人说是要找个 紫外吸收跟化合物接近,且结构相近的,已知的标准化合物做标样
不知标准做法应该是怎样?
5楼2012-03-19 19:29:22
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