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ECUST小熊木虫 (正式写手)
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[交流]
求助急性毒性试验问题 已有3人参与
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预实验进行的时候大鼠LD50值在15g/kg左右。 正式实验时： 12.5、10和8.5g/kg三个剂量（灌胃给药），其中12.5和10为24小时内给药三次（单次20mL/kg），8.5为24小时内给药两次（单次20mL/kg），结果如下： --------------------------------------------------------------- 剂量 动物总数 死亡数 12.5 16（8雌+8雄） 2 10.0 16（8雌+8雄） 1 8.5 16（8雌+8雄） 0 --------------------------------------------------------------- 请问是否可以得出这样的结论： 1. 最大耐受量为8.5g/kg; 2. 最小致死量为10.0g/kg； 3. LD50大于12.5g/kg; 4. 最大给药量为12.5g/kg; ------------------------------------- 严谨吗？  |
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ECUST小熊
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2楼2012-03-14 16:23:29
3楼2012-03-15 10:35:22
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4楼2012-03-15 14:27:49
gjb321
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这试验设计可能存在几个问题：1）给药剂量设计不太合理，低、中、高剂量过于接近，不能较好地暴露受试物的毒性特征；2）低剂量给药次数与其它不一致，而下结论认为MTD为8.5 g/kg显然不合适，原则上要求低、中、高给药次数必须一致；3）给药体积太大，24小时内给药3次，每次给药20 ml/kg，相当于24小时内给药体积为60 mg/kg；4）急性毒性试验一般采用单次给药，重复给药时应仔细考虑其药代、毒代和药物本身特征等因素。 个人观点，仅供参考！ |
5楼2012-03-15 22:39:21
ECUST小熊
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专家啊。太谢谢了。^_^ 《中药、天然药物急性毒性试验技术指导原则》说明一次或24小时内多次给药。口服大鼠一般每次不超过20ml/kg。我的理解是如果药物因单次给药困难，可以采用24小时内多次（2-3次）给药，每次可以按照20ml/kg给予，那么3次的话，应该没有违反规定吧？ 剂量问题我从5000至12500射而至多个剂量，其中低于（包括）8500mg/kg的都是给药2次。由于药物溶解度问题，单次（20ml/kg）给药最高剂量不会超过5000mg/kg。这个剂量才超过约临床剂量的50倍。所以考虑采用多次给药。 给药次数没有做到前后一致，当时认为剂量低的没有必要多给以一次。现在看来，失误了。 不能得到MTD为8.5 g/kg的结论，只是因为给药次数不一致的原因吗？ 我们是打算申报6类中药（老板说按照5类的整理）。不知道gjb321 站友有什么建议？ |
6楼2012-03-16 09:33:18
7楼2012-11-15 22:38:01
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