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hqmpidan

金虫 (正式写手)

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[交流] 临床样品制备中安慰剂的制备

我正在制备一个临床样品的安慰剂，因为样品的PH值要求5-8，请问我的安慰剂是否一定要求PH在5-8之间？另外对于安慰剂的质量控制，不知道各位虫友有否标准规定。
我们意义上理解的安慰剂只需要性状、气味差不多就行了，国家对安慰剂还有明文的规定？其它指标与药品相比还需要控制哪些项呢？

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1楼 2012-03-09 14:48:08

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gonglqtj

金虫 (正式写手)

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★
hqmpidan(金币+1):谢谢参与

安慰剂PH一定

在5-8

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2楼2012-03-09 15:31:49

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D_Eng

新虫 (小有名气)

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★
hqmpidan(金币+1):谢谢参与

不一定吧

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3楼2012-03-09 16:04:00

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蒙古狼

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★
hqmpidan(金币+1): 谢谢参与

关于安慰剂PH值，个人理解，如果是主成份固有的原因造成试验药品PH在5--8之间，与辅料无关，安慰剂大可不必调整到PH5--8。

如果是因为利于吸收，在样品配置过程中，用酸碱调整制剂的PH值，导致样品PH在5--8之间，这样情况，建议安慰剂也需要调整到PH5--8。

我理解的安慰剂就是剔除试验药中有效成分的剩余物质而制得的制剂。