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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 埃索美拉唑镁：为什么不仿制肠溶微丸胶囊，而要仿制肠溶微丸片呢
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kansldong

银虫 (小有名气)

[交流] 埃索美拉唑镁：为什么不仿制肠溶微丸胶囊，而要仿制肠溶微丸片呢 已有9人参与

请教下各位，当前埃索美拉唑镁的肠溶微丸片似乎很热，大家都准备在专利到期前仿制，该品种中国上市为微丸片，fda上市为微丸胶囊等。看到论坛里大家讨论的都是肠溶微丸片，微丸片相对于微丸胶囊至制备工艺上是有难度的，而且有人也说过没人敢拍着胸脯保证能做出来微丸片，那么为什么大家不按照5类仿制微丸胶囊呢，是因为成本投入原因还是政策法规的原因呢？愿闻其详，急急急！多谢！
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1楼 2012-03-09 09:37:52
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

zq88711432

铜虫 (小有名气)
★
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请教各位大侠，溶出拟合是拟片子还是拟胶囊呢？胶囊拟片子很难能拟上啊
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3楼2013-04-02 21:52:38
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lixuechao56

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
埃索美拉唑 制成微丸没有难度,难就难在压片过程中,肠溶衣容易破裂,导致没有肠溶效果,至今为止,微丸装胶囊已经有多家公司上市,但是微丸压片到现在为止却没有一家公司仿制成功,石药前段时间就在仿制,结果以失败告终,放弃研制.微丸装胶囊已经没有再去仿制的必要了,而微丸压片虽然只是六类药,但是其工艺价值确是装胶囊所不能比的
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努力改变人生
5楼2013-04-05 19:05:01
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普通回帖

smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球
★
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问得好啊，确实不少厂家在做，但是5类胶囊的也不少啊

毕竟6类片子的基础是里边的肠溶丸子，大家的想法就是做微丸压片，丸子释放什么的可以了就装胶囊报上去，毕竟把丸子压成片没那么容易。慢慢研究着。

[ Last edited by smartrhino on 2012-3-9 at 17:02 ]
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吃药要多喝水，利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
2楼2012-03-09 17:00:36
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天泊一心

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
感觉吧，微丸片确实是比微丸胶囊有难度的，但做微丸片的时候可以顺手做微丸胶囊，毕竟微丸胶囊的工序微丸片基本都有，到时候做出就上报，大概就是把目光放远一点吧，这样能收获更多
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路漫漫其修远兮
4楼2013-04-03 10:56:21
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刁刁8888

金虫 (小有名气)

制剂君
★
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引用回帖:
5楼: Originally posted by lixuechao56 at 2013-04-05 19:05:01
埃索美拉唑 制成微丸没有难度,难就难在压片过程中,肠溶衣容易破裂,导致没有肠溶效果,至今为止,微丸装胶囊已经有多家公司上市,但是微丸压片到现在为止却没有一家公司仿制成功,石药前段时间就在仿制,结果以失败告终,放 ...

抛块状，继续引玉，各位大侠踊跃发表一下自己对埃索美拉唑镁工艺的看法
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忘不了你，我就不可能忘记梦想
6楼2013-09-16 13:23:56
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茱萸

木虫 (正式写手)
★
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我也想知道，老师为什么要做微丸片而不是微丸胶囊……明明胶囊简单实用！

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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7楼2015-09-22 09:56:40
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心中的卓玛

铜虫 (小有名气)
★
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引用回帖:
5楼: Originally posted by lixuechao56 at 2013-04-05 19:05:01
埃索美拉唑 制成微丸没有难度,难就难在压片过程中,肠溶衣容易破裂,导致没有肠溶效果,至今为止,微丸装胶囊已经有多家公司上市,但是微丸压片到现在为止却没有一家公司仿制成功,石药前段时间就在仿制,结果以失败告终,放 ...

我这边的上药率上不去，不知道是什么原因！目前所有参数都试过，但上药率还是不行。设备很关键，设备这块我们用的是国产流化床，不知道您那边怎么解决的这个问题！多谢！
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8楼2016-01-27 13:52:26
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一介草衣

铁虫 (初入文坛)
★
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灌胶囊和压片哪个方便，高速压片机一个小时一台能出来多少，胶囊能出来多少。国外对于能耗，人员成本都需要考虑，胶囊的囊壳还需要做检测，成本比压片要高。并且微丸压片也是技术壁垒，仿制有难度。
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9楼2016-02-05 20:59:53
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tgb3721

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by lixuechao56 at 2013-04-05 19:05:01
埃索美拉唑 制成微丸没有难度,难就难在压片过程中,肠溶衣容易破裂,导致没有肠溶效果,至今为止,微丸装胶囊已经有多家公司上市,但是微丸压片到现在为止却没有一家公司仿制成功,石药前段时间就在仿制,结果以失败告终,放 ...

二超，是你么

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我行
10楼2016-02-05 21:17:52
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