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kansldong

银虫 (小有名气)

[交流] 埃索美拉唑镁:为什么不仿制肠溶微丸胶囊,而要仿制肠溶微丸片呢 已有9人参与

请教下各位,当前埃索美拉唑镁的肠溶微丸片似乎很热,大家都准备在专利到期前仿制,该品种中国上市为微丸片,fda上市为微丸胶囊等。看到论坛里大家讨论的都是肠溶微丸片,微丸片相对于微丸胶囊至制备工艺上是有难度的,而且有人也说过没人敢拍着胸脯保证能做出来微丸片,那么为什么大家不按照5类仿制微丸胶囊呢,是因为成本投入原因还是政策法规的原因呢?愿闻其详,急急急!多谢!
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lixuechao56

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
埃索美拉唑 制成微丸没有难度,难就难在压片过程中,肠溶衣容易破裂,导致没有肠溶效果,至今为止,微丸装胶囊已经有多家公司上市,但是微丸压片到现在为止却没有一家公司仿制成功,石药前段时间就在仿制,结果以失败告终,放弃研制.微丸装胶囊已经没有再去仿制的必要了,而微丸压片虽然只是六类药,但是其工艺价值确是装胶囊所不能比的
努力改变人生
5楼2013-04-05 19:05:01
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smartrhino

木虫 (正式写手)

肉球


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
问得好啊,确实不少厂家在做,但是5类胶囊的也不少啊

毕竟6类片子的基础是里边的肠溶丸子,大家的想法就是做微丸压片,丸子释放什么的可以了就装胶囊报上去,毕竟把丸子压成片没那么容易。慢慢研究着。

[ Last edited by smartrhino on 2012-3-9 at 17:02 ]
吃药要多喝水,利于药物在胃肠道内崩解和溶出……
2楼2012-03-09 17:00:36
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zq88711432

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
请教各位大侠,溶出拟合是拟片子还是拟胶囊呢?胶囊拟片子很难能拟上啊
3楼2013-04-02 21:52:38
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天泊一心

银虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
感觉吧,微丸片确实是比微丸胶囊有难度的,但做微丸片的时候可以顺手做微丸胶囊,毕竟微丸胶囊的工序微丸片基本都有,到时候做出就上报,大概就是把目光放远一点吧,这样能收获更多
路漫漫其修远兮
4楼2013-04-03 10:56:21
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