| 查看: 975 | 回复: 11 | |||
| 当前主题已经存档。 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
新的药品注册管理办法带来药品注册的变化
|
|||
|
新的药品注册管理办法已征求意见,详情见:http://www.sda.gov.cn/gsz07121/gsz07121.rar 最大的变化: 1.改变剂型不按新药管理但按新药注册审评程序进行审批 2.改变剂型的品种只能有原剂型生产企业提出申请,其他生产企业及研究单位不得申请.使得一些已简单改剂型为赢利目的的小研究所无法生存. 3.三批批量生产改为技术审评结束和过程中进行,使得注册申请人试制样品避免长期存放造成浪费;同时也进一步使得审批的工艺和质量标准更能控制实际生产产品质量. 4.仿制产品审评时间由原80天延长至160天 5.拥有新药证书的单位可以委托生产. 有进步! 期待尽快实施 的药品注册管理办法带来药品注册的变化 |
回复此楼» 猜你喜欢
招聘材料计算，分子动力学模拟相关讲师
已经有13人回复
-
25金币微谱求助，谢谢
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有234人回复
-
考博
已经有4人回复
-
考博求博导收留
已经有0人回复
-
【2027申博自荐】9篇SCI+国奖 | 水凝胶/纳米酶/生物材料 | 求博导带走
已经有1人回复
-
考博求助
已经有1人回复
-
终于攒够发帖子的金币了，让我试试
已经有1人回复
-
考博求助
已经有0人回复
-
申博自荐 药学生物学分子生物学
已经有2人回复
-
双环［1.1.0］丁烷衍生物合成
已经有4人回复
9楼2007-03-14 17:34:18
2楼2007-03-11 14:47:52
3楼2007-03-11 16:22:04
5楼2007-03-12 10:19:17
50